IBUPROFEN FITERMAN 50 mg/g

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

IBUPROFENUM

Beszerezhető a:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

ATC-kód:

M02AA13

INN (nemzetközi neve):

IBUPROFENUM

Adagolás:

50mg/g

Gyógyszerészeti forma:

GEL

Recept típusa:

OTC

Gyártó:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terápiás csoport:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Termék összefoglaló:

11313/2018/05 Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE x 100 g gel; 11313/2018/04 Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE x 150 g gel; 11313/2018/03 Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE x 50 g gel; 11313/2018/02 Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE x 45 g gel; 11313/2018/01 Cutie x 1 tub din Al, acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, prevazut cu membrana Al si inchis cu capac cu filet PE x 25 g gel;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11313/2018/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN FITERMAN 50 MG/G GEL
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Ibuprofen Fiterman cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ibuprofen Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Ibuprofen Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Fiterman
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN FITERMAN
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Fiterman conţine ibuprofen, care aparţine grupului de
antiinflamatoare nesteroidiene, care la
utilizare topică (aplicare pe piele) reduce inflamaţia şi durerea.
Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor, etc.).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IBUPROFEN FITERMAN
NU UTILIZAŢI IBUPROFEN FITERMAN
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului, în special la

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11313/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Fiterman 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine ibuprofen 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil 0,120 g,
p-hidroxibenzoat de n-propil 0,060 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este
de 2-3 g Ibuprofen Fiterman de 3
până la 4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la
începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
-
pacienţi cu astm bronşic şi persoane care au manifestat
hipersensibilitate la acidul
acetilsalicilic sau la ibuprofen;
-
leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri
sau plăgi;
-
ultimele 4 luni de sarcină.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deşi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate
mică, administrarea Ibuprofen Fiterman
necesită prudenţă în cazul pacienţilor:
-
cu afecţiuni gastro-intestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii
gastrice;
-
cu afecţiuni renale, astm bronşic sau predispoziţi