IBUPROFEN FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Farmalider S.A.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml PET tartályban - - OGYI-T-22440 / 11 - VN - TK - nem; 1 X 150 ml PET tartályban - - OGYI-T-22440 / 12 - VN - TK - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - - OGYI-T-22440 / 13 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-08-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ibuprofén
5-39 ttkg testtömegű (6 hónapos-11 éves) gyermekek kezelésére
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember
által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél (vagy gyermekénél) bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát,
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Ön (vagy
gyermeke) tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml
belsőleges szuszpenzió (a
továbbiakban Ibuprofen FARMALIDER) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen FARMALIDER alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen FARMALIDER-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen FARMALIDER-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ (A
TOVÁBBIAKBAN IBUPROFEN FARMALIDER) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ibuprofen FARMALIDER fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer
(nem-szteroid gyulladáscsökkentő,
NSAID).
Az Ibuprofen FARMALIDER az alábbiak rövid távú, tüneti
kezelésére szolgál:
·
enyhe-, vagy közepesen erős fájdalom, például fogfájás,
fejfájás,
·
láz.
Az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml belsőleges szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml belsőleges szuszpenzió 500 mg maltit szirupot és 2,82 mg
nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy csaknem fehér, viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió az alábbiak
rövid távú, tüneti kezelésére
szolgál:

enyhe- közepesen erős fájdalom, például fogfájás, fejfájás.

láz.
Az Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5-39 ttkg
testtömegű
(6 hónapos-11 éves) gyermekek kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az adagolást az alábbi táblázatban megadottak alapján kell
végezni.
Gyermekeknek az Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges
szuszpenziót a testtömeg (ttkg)
alapján kell adagolni, az egyszeri dózis rendszerint 7–10 mg/ttkg,
a maximális teljes napi dózis pedig
30 mg/ttkg.
A megfelelő adagolási intervallumot a tünetek és a maximális napi
dózis függvényében kell
meghatározni. Két adag között legalább 6 órának kell eltelnie.
A javasolt maximális napi dózist nem szabad túllépni.
Amennyiben a készítmény alkalmazása több mint 3 napig
szükséges, vagy a tünetek súlyosbodnak,
orvoshoz kell fordulni.
A csomagban található egy szájfecskendő az Ibuprofen FARMALIDER 20
mg/ml belsőleges szuszpenzió
szájon át történő beadásához. A szájfecskendő 5 ml-ig 0,25
ml-es beosztással van ellátva.
5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofénnek felel meg.
Az üveget felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
OGYÉI/77132/2022
2
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió:
TESTTÖMEG
(ÉLETKOR)
EGYSZERI ADAG
TELJES NAPI ADAG
5 kg-6 kg
(6-8 hónapos csecsemők)
50 mg ibuprofén
150 mg ibuprofén
7 kg-9