IBUPROFEN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
28-01-2020
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Beszerezhető a:
CATALENT ONTARIO LIMITED
ATC-kód:
M01AE51
INN (nemzetközi neve):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
Adagolás:
200MG; 30MG
Gyógyszerészeti forma:
CAPSULE
Összetétel:
IBUPROFEN 200MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 30MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
100
Recept típusa:
OTC
Terápiás terület:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0222394001; AHFS:
Engedélyezési státusz:
APPROVED
Engedély dátuma:
2020-01-31
Termékjellemzők
Page 1 of 52
PRODUCT MONOGRAPH
IBUPROFEN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
Ibuprofen (free acid and potassium salt) and Pseudoephedrine
Hydrochloride Capsules
200 mg / 30 mg
Analgesic/Antipyretic/Nasal Decongestant
Catalent Ontario Limited,
2125 Ambassador Dr.
Windsor, ON N9C 3R5
Control No. 227874
Date of Preparation:
January 28, 2020
Page 2 of 52
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.....................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
21
OVERDOSAGE
....................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 24
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................
28
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...........................................................................
28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................. 29
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION...................................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................
Olvassa el a teljes dokumentumot
