Ibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus

ATC-kód:

M01AE01

Az alkalmazás módja:

perorálne použitie

db csomag:

tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x400 mg (fľ.HDPE)

Recept típusa:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terápiás terület:

Ibuprofén

Engedélyezési státusz:

R - Aktuálna registrácia

Engedély dátuma:

2018-06-22

Betegtájékoztató

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01625-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07059- Z1A
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07073-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFÉN STRIDES 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
soľ ibuprofénu s lyzínom
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 5 dní (3 dní v prípade migrény) nebudete cítiť lepšie
alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.

Ak sa váš dospievajúci do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa
bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofén Strides 400
mg filmom obalené tablety
3.
Ako užívať Ibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFÉN STRIDES 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA ČO SA
POUŽÍVA
Liečivo v tomto lieku je ibuprofén ako soľ ibuprofénu s lyzínom.
Patrí do skupiny liekov známych ako
nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré tlmia bolesť,
zmenšujú opuch a znižujú teplotu, keď
máte h

Termékjellemzők

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07073-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07059-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje liečivo ibuprofén 400 mg
(ako soľ ibuprofénu s lyzínom 684 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela až takmer biela filmom obalená tableta v tvare kapsuly s
čiernym označením „S5“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobé symptomatické zmiernenie bolesti hlavy a migrény.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najnižšej
účinnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú
na zmiernenie príznakov (pozri časť 4.4).
DÁVKOVANIE
Dospelí a dospievajúci ≥40 kg (vo veku 12 rokov a viac):
Začiatočná dávka je 1 filmom obalená tableta (684 mg soli
ibuprofénu s lyzínom) a potom sa môže podľa
potreby užiť 1 filmom obalená tableta najviac trikrát denne.
Medzi dvoma dávkami má byť odstup najmenej šesť hodín.
Neužívajte viac ako 3 tablety (2052 mg soli ibuprofénu s lyzínom)
počas 24 hodín.
_Dospelí:_
Pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa príznaky zhoršia alebo ak
je užívanie lieku potrebné viac ako 5 dní
(3 dni v prípade migrény).
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
_Pediatrická populácia:_
Ibuprofén Strides 400 mg filmom obalené tablety nie je určený pre
dospievajúcich s hmotnosťou nižšou
ako 40 kg alebo pre deti do 12 rokov.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07073-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07059-Z1A
Ak je u dospievajúcich potrebná liečba dlhšia ako 3 dni alebo ak
sa príznaky zhoršia, je potrebné poradiť
sa s lekárom.
_Starší pacienti:_
Nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávky. Vzhľadom na
možný profil nežiaducich úči