IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Synthon BV

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22239 / 40 - Sz - TK - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22239 / 41 - Sz - TK - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22239 / 42 - Sz - TK - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22239 / 43 - Sz - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22239 / 44 - Sz - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22239 / 45 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22239 / 46 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22239 / 47 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22239 / 48 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22239 / 49 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-01-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV SYNTHON 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Synthon filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav Synthon filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav Synthon filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav Synthon filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV SYNTHON FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav Synthon filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Hatóanyaga az ibandronsav.
Az Ibandronsav Synthon filmtabletta visszafordíthatja a csontvesztés
folyamatát azáltal, hogy
megállítja a további csontvesztést, és növeli a csonttömeget a
legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert
szedi, még akkor is, ha nem látnak vagy nem éreznek különbséget.
Az Ibandronsav Synthon
filmtabletta csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt a
csökkenést csak a csigolyatöréseknél
mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
AZ IBANDRONSAV SYNTHON FILMTABLETTÁT A MENOPAUZ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBANDRONSAV SYNTHON 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
163 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, 14 mm hosszú filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomásos „I9BE”, a másikon „150”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd
5.1 pont).
Az ibandronsav igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát.
A combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az Ibandronsav Synthon egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont)
vagy bármely más gyógyszer, vagy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) _per os_ bevétele előtt kell
bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy 150 mg-os Ibandronsav Synthon
tablettát, kivéve, ha a következő
tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a
tablettát a beteg által kiválasztott napon,
havonta egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biz