IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 3x buboré

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21858 / 01 - Sz - TT - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21858 / 02 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21858 / 03 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21858 / 04 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21858 / 05 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21858 / 06 - Sz - TT - igen; 9 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21858 / 07 - Sz - TT - igen; 9 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21858 / 08 - Sz - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21858 / 09 - Sz - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21858 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-09-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV STADA 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibendronsav Stada 150 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav Stada 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav Stada 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav Stada 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV STADA 150 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav Stada 150 mg filmtabletta a biszfoszfonátoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Hatóanyaga az ibandronsav. Az Ibandronsav Stada 150 mg filmtabletta
visszafordíthatja a
csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további
csontvesztést, és növeli a csonttömeget a
legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem
látnak vagy nem éreznek
különbséget. Az Ibandronsav Stada 150 mg filmtabletta csökkentheti
a csonttörés valószínűségét. Ezt
a csökkenést csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
Az Iban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBANDRONSAV STADA 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 163 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, 14 mm hosszú filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomásos „I9BE”, a másikon „150”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
Igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem
állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
filmtablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az ibandronsavat egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6
óra) után, és 1 órával a napi első étkezés
vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy
bármely más gyógyszer, vagy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) per os bevétele előtt kell
bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy 150 mg-os ibandronsav
tablettát, kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és