IBANDRONSAV-RATIOPHARM 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Ratiopharm GmbH

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 3x buboré

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21768 / 05; 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21768 / 06; 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21768 / 07; 3x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21768 / 08

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-07-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV-RATIOPHARM 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
AZ IBANDRONSAV-RATIOPHARM 150 MG FILMTABLETTA BEVÉTELÉNEK TERVEZÉSE
SZEMÉLYES NAPTÁRÁBA
BERAGASZTHATÓ ÖNTAPADÓS CÍMKÉKKEL
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav-ratiopharm 150 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav-ratiopharm 150 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav-ratiopharm 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav-ratiopharm 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV-RATIOPHARM 150 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav-ratiopharm 150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
Az Ibandronsav-ratiopharm 150 mg filmtabletta visszafordíthatja a
csontvesztés folyamatát azáltal, hogy
megállítja a további csontvesztést, és növeli a csonttömeget a
legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi,
még akkor is, ha nem látnak vagy nem éreznek különbséget. Az
Ibandronsav-ratiopha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBANDRONSAV-RATIOPHARM 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_Segédanyagok: _163 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, 14 mm hosszú filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomásos „I9BE”, a másikon „150”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
Igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem
állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az ibandronsavat egy éjszakán át történő éhezés (legalább 6
óra) után, és 1 órával a napi első étkezés
vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont) vagy
bármely más gyógyszer, vagy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) per os bevétele előtt kell
bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy 150 mg-os ibandronsav
tablettát, kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).