IBANDRONSAV HELM 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Helm AG

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

28x (PVC/PvDC//Al) 28x (OPA/Al/PVC//Al) 84x (PVC/PvDC//Al) 84x (OPA/Al/PVC//Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PvDC//Al) OGYI-T-21939 / 01; 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21939 / 02; 84x buborékcsomagolásban (PVC/PvDC//Al) OGYI-T-21939 / 03; 84x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21939 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV HELM 50 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav_ _Helm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav_ _Helm szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav_ _Helm-et?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell az Ibandronsav_ _Helm-et tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV_ _HELM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav_ _Helm hatóanyaga az ibandronsav. Ez a
biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Ibandronsav_ _Helm felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha
Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a
csontjaira (ún. csontáttétek).
•
Az Ibandronsav_ _Helm segít megelőzni a csonttöréseket.
•
Az Ibandronsav_ _Helm segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket,
amelyek műtéteket vagy
sugárkezelést igényelnek.
Az Ibandronsav_ _Helm hatására csökken a csontok kalciumvesztése.
Ez segít megállítani a csontok
gyengülését.
2.
TUDNIVALÓK AZ IBANDRONSAV_ _HELM SZEDÉSE ELŐTT
Orvosa a kezelés alatt rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet,
hgy meggyőzödjön róla, hogy Ön az
Ibandronsav Helm megfelelő adagját kapja.
Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájseb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ibandronsav Helm 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, az egyik
oldalon „Iba”, a másik oldalon „50”
mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibandronsav Helm filmtablettát emlőcarcinomában és
csontmetasztázisban szenvedő betegek
csontrendszert érintő eseményeinek (patológiás törések,
radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást
igénylő csontszövődmények) megelőzésére alkalmazzák.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekpopuláció_
Az Ibandronsav Helm alkalmazása nem javasolt 18 éven aluli
gyermekeken és serdülőkön a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Az Ibandronsav Helm filmtablettával történő kezelést csak a
daganatos betegségek kezelésében járatos
orvos kezdheti meg.
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag naponta egyszer egy 50 mg-os filmtabletta.
Az Ibandronsav Helm tablettát egy éjszakán át tartó éhezés
után (legalább 6 óra) a napi első étkezés
vagy ital fogyasztás előtt kell bevenni. Az Ibandronsav Helm
tabletta bevétele előtt más gyógyszereket
és táplálékkiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad
bevenni. A tabletta bevétele után még
legalább 30 percig nem szabad táplálkozni. Tiszta vizet bármikor
szabad fogyasztani az Ibandronsav
Helm kezelés során.
-
A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár tiszta vízzel
(180 – 240 ml), mialatt a betegnek
egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.
-
A beteg az Ibandronsav Helm bevétele után 60 percig nem fekhet le.
-
A tablettát nem szabad elrágni, elszopogatni vagy összetörni, mert
oropharyngealis
kifekélyesedést okozhat.
-
Az Ibandron