IBANDRONSAV ARROW 150 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Arrow ApS

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

1x buborékcsomagolásban OGYI-T-21579 / 01; 3x buborékcsomagolásban OGYI-T-21579 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONSAV ARROW 150 MG TABLETTA
Ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Arrow 150 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronsav Arrow 150 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronsav Arrow 150 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronsav Arrow 150 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV ARROW 150 MG TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronsav Arrow 150 mg tabletta a biszfoszfonát néven ismert
készítmények csoportjába
tartozik, és ibandronsavat tartalmaz. A tabletta nem tartalmaz
hormonokat.
Az ibandronsav visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát
azáltal, hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a gyógyszert szedő
nőknél, habár a beteg nem látja vagy érzi a
különbséget. Az ibandronsav segíthet a csonttörések
kockázatának csökkentésében. Ezt a csökkenést
azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
AZ IBANDRONSAV ARROW 150 MG TABLETTÁT ORVOSA A CSONTRITKULÁS NEVŰ
ÁLLAPOT, ÉS A VELE JÁRÓ
MEGNÖVEKEDETT CSONTTÖRÉSVESZÉLY KEZELÉSÉRE ÍRTA FEL ÖNNEK. A
csontritkulás a c

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IBANDRONSAV ARROW 150 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 150 mg ibandronsav tablettánként
(ibandronát-nátrium-monohidrát formájában).
Segédanyagként 50,70 mg szorbitot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, vagy csaknem fehér színű, kapszula formájú tabletta „IN
150” felirattal az egyik és „
”
jelzéssel a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont). Az Ibandronsav Arrow igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre
gyakorolt hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag 150 mg- ibandronsav havonta egyszer. A tablettát
célszerű mindig a hónap ugyanazon
napján bevenni.
Az Ibandronsav Arrow tablettát egy éjszakán át tartó koplalás
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi
első étkezés vagy folyadékbevitel (kivéve a vizet) (lásd 4.5
pont) vagy bármely más gyógyszer, vagy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget, ha egy adag bevétele kimaradt, másnap
reggel a mulasztás észlelése után
vegyen be egy Ibandronsav Arrow 150 mg tablettát, kivéve, ha a
következő tabletta bevétele 7 napon
belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a beteg által
eredetileg tervezett napon, havonta egyszer kell
bevenni. Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes,
a betegnek várnia kell a tabletta
bevételével az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a
tablettát havonta egyszer, az eredetileg
tervezett napon kell bevenni.
Egy héten belül nem szabad két tablettát bevenni.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
Különleges betegcsoportok
_Veseká