Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terazosin
Richter Gedeon Nyrt.
C02CA05
terazosin
100x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1999-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-6871/01,06872/01,06873/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 24. Szám: 22975/55/2003. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás 1: iktatószám; gyártó, 2004. 09. 09. dr. Palotai Katalin) _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Hyron tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás HYRON 1MG TABLETTA HYRON 2MG TABLETTA HYRON 5MG TABLETTA Hatóanyag: 1 mg, 2 mg ill. 5 mg terazozin (terazozin-hidroklorid formájában) tablettánként. Segédanyagok: 1 mg-os tabletták: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (58,4305 mg), 2 mg-os tabletták: sárga vas-oxid E 172, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát (116,861 mg), 5 mg-os tabletták: sárga vas-oxid E 172, vörös vas-oxid E172, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (53,7155 mg). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Richter Gedeon Rt., (Budapest) GYÁRTÓ: Richter Gedeon Rt., (Budapest) 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A HYRON TABLETTA? Magasvérnyomás-betegség, valamint jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneti kezelésére. A Hyron tabletta hatóanyaga a terazozin. Hatását mind az érfalban, mind a prosztatában a simaizmok tónus Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-6871/01, 6872/01, 6873/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 24. Szám: 22975/55/2003 Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. (Javítás 2: 3; ; 2004. 10. 22. dr. Palotai Katalin) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HYRON 1MG, 2MG, 5MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg, 2 mg, 5 mg terazozin (terazozin-hidroklorid formájában) tablettánként. Segédanyagok: lásd. 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: 1mg: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete: fehér színű. 2mg: világos okkersárga színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete: okkersárga színű. 5mg: lazac színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű tabletta. Törési felülete: lazac színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia (monoterápiában, vagy kombinációban egyéb antihypertenzív szerekkel). Benignus prostata hyperplasia tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Hypertonia:_ _Kezdő adag: _1 mg este, lefekvés előtt. A kezdő adag semmiképpen nem lehet magasabb, az „első dózis hypotonia” kialakulásának veszélye miatt. Később a napi adag fokozatosan emelhető a fenntartó adag eléréséig. Amennyiben a terazozin kezelés több napra megszakadt, a kezelést ismét a kezdő adaggal (1 mg- mal) kell újrakezdeni. _Fenntartó adag: _Általában napi 1-5 mg, naponta 1 alkalommal. Az adagolást egyedileg, a vérnyomás csökkenésétől függően kell beállítani. A dózist fokozatosan lehet emelni, kb. hetente duplázva az adagot, a kívánt vérnyomásérték eléréséig. Ritkán napi 20 mg adására lehet szükség. Nagyobb adagtól nem várható további tenziócsökkenés, ezért napi 20 mg-nál nagyobb adag nem adható. _Benignus prostata hyperplasia_ _Kezdő adag: _1 mg este, lefekvés előtt. A kezdő adag semmiképpen nem lehet magasabb a Olvassa el a teljes dokumentumot