HYRON 2 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

terazosin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

C02CA05

INN (nemzetközi neve):

terazosin

db csomag:

100x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6871/01,06872/01,06873/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. június 24.
Szám: 22975/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(Javítás 1: iktatószám; gyártó, 2004. 09. 09.
dr. Palotai Katalin)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Hyron tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
HYRON 1MG TABLETTA
HYRON 2MG TABLETTA
HYRON 5MG TABLETTA
Hatóanyag: 1 mg, 2 mg ill. 5 mg terazozin (terazozin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
Segédanyagok:
1 mg-os tabletták: magnézium-sztearát, talkum,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (58,4305 mg),
2 mg-os tabletták: sárga vas-oxid E 172, magnézium-sztearát,
talkum, kukoricakeményítő, laktóz-
monohidrát (116,861 mg),
5 mg-os tabletták: sárga vas-oxid E 172, vörös vas-oxid E172,
magnézium-sztearát, talkum,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (53,7155 mg).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Richter Gedeon Rt.,
(Budapest)
GYÁRTÓ: Richter Gedeon Rt., (Budapest)
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A HYRON TABLETTA?
Magasvérnyomás-betegség, valamint jóindulatú prosztata
megnagyobbodás tüneti kezelésére.
A Hyron tabletta hatóanyaga a terazozin. Hatását mind az érfalban,
mind a prosztatában a simaizmok
tónus

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-6871/01, 6872/01, 6873/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. június 24.
Szám: 22975/55/2003
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása.
(Javítás 2: 3; ; 2004. 10. 22.
dr. Palotai Katalin)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HYRON 1MG, 2MG, 5MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg, 2 mg, 5 mg terazozin (terazozin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Segédanyagok: lásd. 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
1mg: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete: fehér színű.
2mg: világos okkersárga színű, korong alakú, lapos felületű,
metszett élű tabletta. Törési felülete: okkersárga
színű.
5mg: lazac színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete: lazac színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia (monoterápiában, vagy kombinációban egyéb
antihypertenzív szerekkel). Benignus prostata
hyperplasia tüneti kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Hypertonia:_
_Kezdő adag: _1 mg este, lefekvés előtt. A kezdő adag semmiképpen
nem lehet magasabb, az „első dózis
hypotonia” kialakulásának veszélye miatt. Később a napi adag
fokozatosan emelhető a fenntartó adag
eléréséig. Amennyiben a terazozin kezelés több napra megszakadt,
a kezelést ismét a kezdő adaggal (1 mg-
mal) kell újrakezdeni.
_Fenntartó adag: _Általában napi 1-5 mg, naponta 1 alkalommal. Az
adagolást egyedileg, a vérnyomás
csökkenésétől függően kell beállítani. A dózist fokozatosan
lehet emelni, kb. hetente duplázva az adagot, a
kívánt vérnyomásérték eléréséig. Ritkán napi 20 mg adására
lehet szükség. Nagyobb adagtól nem várható
további tenziócsökkenés, ezért napi 20 mg-nál nagyobb adag nem
adható.
_Benignus prostata hyperplasia_
_Kezdő adag: _1 mg este, lefekvés előtt. A kezdő adag semmiképpen
nem lehet magasabb a