Hyrimoz 40 mg/0.8 ml Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Ország: Svájc

Nyelv: olasz

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
01-04-2023
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
14-06-2024

Aktív összetevők:

adalimumabum

Beszerezhető a:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kód:

L04AB04

INN (nemzetközi neve):

adalimumabum

Gyógyszerészeti forma:

Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Összetétel:

adalimumabum 40 mg, acidum adipicum, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 2.34 mg.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Biotechnologika

Terápiás terület:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 47 kg Körpergewicht, Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), Uveitis

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Hyrimoz® 20 mg/0,4 ml, soluzione iniettabile in siringhe preriempite
Che cos'è Hyrimoz e quando si usa?
Quando non si può usare Hyrimoz?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Hyrimoz?
Si può usare Hyrimoz durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Hyrimoz?
Quali effetti collaterali può avere Hyrimoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Hyrimoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Hyrimoz? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento su suo figlio.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Hyrimoz® 20 mg/0,4 ml, soluzione iniettabile in siringhe preriempite
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Hyrimoz e quando si usa?
Hyrimoz è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni e del morbo di
Crohn nei bambini dai 6 ai 17 anni. Il
principio attivo adalimumab è un anticorpo monoclonale umano prodotto
con metodi biotecnologici
(tecnologia del DNA ricombinante). Gli anticorpi monoclonali sono
proteine che riconoscono determinate
altre proteine, legandole. L'adalimumab agisce legando una determinata
proteina (il fattore di necrosi
tumorale, detto anche TNFα) che è presente in concentra
                                
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