HyQvia 100 mg/ml Solution pour perfusion pour voie sous-cutanée

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

immunoglobulinum humanum normale

Beszerezhető a:

Takeda Pharma AG

ATC-kód:

J06BA01

INN (nemzetközi neve):

immunoglobulinum humanum normale

Gyógyszerészeti forma:

Solution pour perfusion pour voie sous-cutanée

Összetétel:

I) Durchstechflasche mit humanem normalem Immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. II) Durchstechflasche mit rekombinanter humaner Hyaluronidase: hyaluronidasum humanum ADNr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Les produits sanguins

Terápiás terület:

Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit primärem Immundefektsyndrom mit unzureichender Antikörperbildung; Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit Sekundären Immundefekten (SID).

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2020-08-01

Betegtájékoztató

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Information destinée aux patients
HyQvia
Qu'est-ce que HyQvia et quand doit-il être utilisé?
Quand HyQvia ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
HyQvia?
HyQvia peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser HyQvia?
Quels effets secondaires HyQvia peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient HyQvia?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous HyQvia? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
HyQvia
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Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que HyQvia et quand doit-il être utilisé?
HyQvia est composé de deux solutions pour perfusion
(goutte-à-goutte) sous la peau (par voie sous-cutanée
[s.c.]). Il est fourni dans une boîte contenant un flacon
d'immunoglobuline humaine normale à 10 % (le
principe actif) et un flacon de hyaluronidase humaine recombinante
(une substance qui aide
l'immunoglobuline humaine normale à 10 % à atteindre votre sang).
Les immunoglobulines sont des anticorps et sont présentes dans le
sang des personnes saines. Les anticorps
font partie du

Termékjellemzők

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Informations structurées
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HyQvia
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
HyQvia
Takeda Pharma AG
Composition
DE
IT
Flacon contenant l'immunoglobuline humaine normale:
Principes actifs
Immunoglobuline humaine normale (SCIg) 100 mg/ml. Protéine
plasmatique humaine contenant ≥98 %
d'immunoglobuline.
Distribution des sous-classes d'IgG:
IgG1 ≥56,9 %, IgG2 ≥26,6 %, IgG3 ≥3,4 %, IgG4 ≥1,7 %.
Teneur en IgA ≤140 µg/ml.
Excipients
Glycine, eau pour préparations injectables.
Flacon contenant la hyaluronidase humaine recombinante:
Excipients
Hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20)*, phosphate disodique,
hydroxyde de sodium, chlorure de
calcium anhydre, chlorure de sodium, EDTA disodique, solution
d'albumine humaine 25 %, acide
chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
La teneur totale en sodium de la solution pour perfusion de
hyaluronidase humaine recombinante est de 4,03
mg/ml.
Teneur totale en sodium de la solution pour perfusion de hyaluronidase
humaine recombinante par flacon:
teneur totale en sodium 5,04 mg pour un flacon de 1,25 ml.
teneur totale en sodium 10,07 mg pour un flacon de 2,5 ml.
teneur totale en sodium 20,15 mg pour un flacon de 5 ml.
teneur totale en sodium 40,29 mg pour un flacon de 10 ml.
teneur totale en sodium 60,44 mg po