Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
R - Aktuálna registrácia
1998-05-28
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE HYPOTONICKÁ ČAJOVÁ ZMES záparové vrecká _ZLOŽENIE_ _1 záparové vrecko obsahuje_: _Crataegi folium cum flore_ (list hlohu s kvetom ) 375 mg; _Visci albi herba_ (vňať imela bieleho) 375 mg, _Polygoni avicularis herba_ (vňať stavikrva vtáčieho) 225 mg, _Rubi fruticosi_ _folium _(ostružinový list) 225 mg, _Crataegi fructus_ (plod hlohu) 150 mg, _Melissae herba_ (medovková vňať) 0,150 g _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5 g, hmotnosť 30,0 g NA PERORÁLNE UŽITIE _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_ Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko1/4 l vriacej vody a nechá sa 10 minút vylúhovať. Čaj sa pije pije teplý 2 x denne (ráno a večer). Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. _CHARAKTERISTIKA_ Zmes rastlinných drog s účinkom znižujúcim krvný tlak (_Crataegi folium cum flore_, _Visci albi herba_, _Crataegi fructus_), upokojujúcim (_Melissae herba_) a močopudným (_Polygoni avicularis herba_, _Rubi_ _fruticosi folium)_. _INDIKÁCIE_ Ľahšie formy zvýšeného tlaku krvi. _KONTRAINDIKÁCIE_ Nepoužívajte pri opuchoch dolných končatín spôsobených nedostatočnou čínnosťou srdca a obličiek. Nepodávať deťom. Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom. _NEŽIADÚCE ÚČINKY_ Pri výskyte akýchkoľvek nežiadúcich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom. ČÍSLO ŠARŽE: POUŽITEĽNÉ DO: PRI UŽÍVANÍ ČAJU ODPORÚČAME KONZULTÁCIU S LEKÁROM AK PRETRVÁVAJÚ ŤAŽKOSTI DLHŠIE AKO 6 TÝŽDŇOV, VYHĽADAJTE LEKÁRA. AK SA OBJAVÍ DUŠNOSŤ, BOLESŤ V KRAJINE SRDEČNEJ, BOLESTI ZASAHUJÚCE OBLASŤ ŠIJE, RAMIEN, PODBRUŠKA, ALEBO HORNEJ ČASTI BRUCHA A OPUCHY NÔH JE NUTNÉ VYHĽADAŤ LEKÁRA IHNEĎ. NEPOUŽÍVAJTE PO UPLYNUTÍ DÁTUMU POUŽITEĽNOSTI , KTORÝ JE UVEDENÝ NA OBALE Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU HYPOTONICKÁ ČAJOVÁ ZMES 2. KVALITATÍVNE I KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Crataegi folium cum flore_ 375 mg, _Visci albi herba_ 375 mg, _Polygoni avicularis herba_ 225 mg, _Rubi fruticosi f_olium 225 mg, _Crataegi fructus_ 150 mg, _Melissae herba_ 150 mg v 1 záparovom vrecku 3. LIEKOVÁ FORMA Liečivý čaj, záparové vrecká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Podporný prostriedok k liečbe ľahších foriem zvýšeného krvného tlaku a arteriosklerózy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA 1 vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 10 min. lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, 2 x denne (ráno a večer). Nálev sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Opuchy dolných končatín spôsobené nedostatočnou činnosťou srdca a ľadvín. Nepodávať deťom. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PŘI POUŽÍVANÍ Užívanie čaju sa doporučuje konzultovať s lekárom. V prípade, že symptómy ochorenia pretrvávajú bez zmeny dlhšie ako 6 týždňov, je nutná konzultácia s lekárom. Ak sa objaví dušnosť, bolesť v krajine srdečnej, bolesti zasahujúce oblasť šije, ramien, podbruška, alebo hornej časti brucha a opuchy nôh je nutné vyhľadať lekára ihneď. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6 GRAVIDITA A LAKTÁCIA Nie je dostatok údajov. Podľa všeobecných zásad lekárskej praxe, by sa po dobu tehotenstva a dojčenia nemal používať bez súhlasu lekára. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 4.8 NEŽIADÚCE ÚČINKY V doporučených dávkach a indikáciach nie sú popísané. 4.9 PREDÁVKOVANIE 1 Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: fytofarmakum – antihypertenzivum, anti Olvassa el a teljes dokumentumot