Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum hiyalüronat
JAMJOOM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01XA
sodium hyaluronate
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI HYFRESH %0,2 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE: _Her 1 mL'si 2 mg Sodyum hiyalüronat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorit 80%, sodyum klorür, hidrojen peroksit, sodyum dihidrojen fosfat anhidröz, disodyum hidrojen fosfat anhidröz, hidroklorik asit 1N (pH ayalama için), sodyum hidroksit 1N (pH ayalama için), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ HYFRESH_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ HYFRESH_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ HYFRESH_ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ HYFRESH_’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HYFRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. Suni gözyaşıdır. HYFRESH berrak ve renksiz olup, şişe içerisinde toplam 10 mL viskoz çözelti içerir. 2. HYFRESH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 2/5 HYFRESH’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; HYFRESH içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa. HYFRESH steril bir göz damlasıdır, açıldıktan sonra ve kullanım süresince damla olabildiğince temiz tutulmalıdır. Damlalık ucunun göz yüzeyi de dahil olmak üzere hiçbir yere değdirilmemesine özen gös Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYFRESH %0,2 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL'si 2 mg Sodyum hiyalüronat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. Berrak ve renksiz viskoz çözelti, görünür kontaminasyonu olmayan, 10 mL LDPE opak şişelere doldurulmuş. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. Suni gözyaşıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Gözdeki konjunktival keseye 1-2 damla damlatılır, gereken sıklıkta veya hekimin önerdiği sıklıkta tekrarlanır. UYGULAMA ŞEKLI: Topikal olarak göze damlatılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI : Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON : Pediyatrik yaş grubunda, HYFRESH gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON : Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR HYFRESH, sodyum hiyalüronata veya HYFRESH içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. 2 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI HYFRESH enjeksiyon formunda değildir. HYFRESH sodyum içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. HYFRESH steril bir göz damlasıdır, açıldıktan sonra ve kullanım süresince damla olabildiğince temiz tutulmalıdır. Damlalık ucunun göz yüzeyi de dahil olmak üzere hiçbir yere değdirilmemesine özen gösterilmelidir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI HYFRESH göze uygulanan diğer ilaç veya ürünlerin etkisini değiştirebileceğinden, bu ürünlerle eş zamanlı olarak uygulamayın. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK Olvassa el a teljes dokumentumot