Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hidroxicarbamida
Belmedpreparatî RUP
L01XX05
Hydroxycarbamide
500 mg
capsule
N10x150
cu prescripție
Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus
2018-05-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT HYDROXYCARBAMIDE 500 MG CAPSULE Hidroxicarbamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hydroxycarbamide şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hydroxycarbamide 3. Cum să utilizaţi Hydroxycarbamide 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hydroxycarbamide 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HYDROXYCARBAMIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hydroxycarbamide este un medicament utilizat în tratamentul cancerului (agent citotoxic). Hydroxycarbamide este utilizat în tratamentul pacienţilor cu: - carcinom cervical (cancer de col uterin) - leucemie mielocitară cronică (un tip de cancer de sânge). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HYDROXYCARBAMIDE NU VI SE VA ADMINISTRA HYDROXYCARBAMIDE - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Hydroxycarbamideă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.1, -daca aveti depresie severă a măduvei osoase, trombocitopenie (număr de trombocite sub 100x10 9 /l), leucopenie (număr de leucocite sub 2,5x10 9 /l), anemie severă. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI HYDROXYCARBAMIDE - dacă sunteți vârstnic - dacă ați efectuat sau efectuați tratame Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hydroxycarbamide 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine hidroxicarbamidă 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sunset yellow E110. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule nr. 0, de culoare galbenă. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie. Se admite prezenţa unor conglomerate ale conținutului capsulei sub formă de coloană sau comprimat, care se dispersează la apăsare cu o baghetă de sticlă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul leucemiei mielocitare cronice. Tratamentul carcinomului de col uterin în asociere cu radioterapia. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Schema terapeutică poate fi continuă sau intermitentă. Terapia continuă este indicată pacienților cu leucemie mieloidă cronică, în timp ce schema intermitentă este indicată pacienților cu cancer de col uterin, pentru a diminua acțiunea nefavorabilă asupra măduvei osoase. Administrarea hidroxicarbamidei trebuie începută cu cel puţin 7 zile înaintea radioterapiei concomitente. La administrarea medicamentului concomitent cu radioterapie, de obicei, nu este necesară ajustarea dozei de radioterapie. Evaluarea eficacităţii antineoplazice a hidroxicarbamidei se va face în mod adecvat după 6 săptămâni de tratament. Când răspunsul clinicla terapia cu hidroxicarbamidă este semnificativ, terapia trebuie continuată pe termen nedefinit, cu condiția că pacientul se află sub monitorizare și nu manifestă reacții neobișnuite sau severe. Tratamentul trebuie întrerupt dacă numărul leucocitelor scade sub 2,5x10 9 /l sau numărul trombocitelor scade sub 100x10 9 /l. În aceste cazuri, determinarea numărului de celule sanguine trebuie reverificată după 3 zile şi terapia trebuie reluată când numărul lor atinge valori acceptabile. De obicei, hemograma se normalizează rapid. De asemenea, rad Olvassa el a teljes dokumentumot