Hydromorphon beta 2,6 mg Hartkapseln

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Hydromorphonhydrochlorid

Beszerezhető a:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-kód:

N02AA03

INN (nemzetközi neve):

hydromorphone hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 2,6 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 11100236 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 11100242 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 11100259 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2015-03-16

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON BETA 2,6 MG HARTKAPSELN
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Hydromorphon beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon beta beachten?
3. Wie ist Hydromorphon beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydromorphon beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROMORPHON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese Kapseln wurden Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verschrieben.
Sie enthalten den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein
starkes
Schmerzmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Opioide bezeichnet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON BETA BEACHTEN?
HYDROMORPHON BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. eine schwere chronisch
obstruktive
Atemwegserkrankung oder eine Atemdepression. Zu den Beschwerden
können
Atemnot, Husten oder langsameres und schwächeres Atmen als erwartet
gehören;
-
wenn Sie plötzlich starke Bauchschmerze

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon beta 1,3 mg Hartkapseln
Hydromorphon beta 2,6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,16 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
2,32 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm
und einem Durchmesser von
5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“.
_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Rote, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und einem
Durchmesser von 5,57 mm
und dem Aufdruck „2.6“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Die Dosierung hängt ab von der Stärke der Schmerzen und dem
vorangegangenen Analgetikabedarf
des Patienten.
1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine vergleichbare Wirksamkeit
wie 10 mg oral gegebenes
Morphinsulfat. 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine
vergleichbare Wirksamkeit wie 20 mg
oral gegebenes Morphinsulfat.
1,3 mg und 2,6 mg Hartkapseln sind erhältlich.
Die Behandlung sollte normalerweise mit einer Dosierung von 1,3 mg
oder 2,6 mg
Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden begonnen werden.
Zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen
erforderlich. Der gewünschte
Effekt wird erzielt, indem 1,3 mg oder 2,6 mg Hartkapseln allein oder
in Kombination mit retardiert
freisetzenden Hydromorphon-Produkten angewendet werden.
_Ältere Patienten _
Wie bei Erwachsenen sollte bei älteren Patienten die Dosis von
Hydromorphon-Hartkapseln
schrittweise gesteigert werden, bis eine angemessene Analgesie
erreicht ist. Eventuell können bei
älteren Menschen bereits niedrigere Dosen zur Schmerzstillung
ausreichend sein.
_Ki