Hydrocortison "Strides" 10 mg tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

HYDROCORTISON

Beszerezhető a:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kód:

H02AB09

INN (nemzetközi neve):

hydrocortisone

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedély dátuma:

2024-08-09

Termékjellemzők

29. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROCORTISON "STRIDES", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32373
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydrocortison "Strides"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg hydrocortison.
Hver tablet indeholder 20 mg hydrocortison.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 78.4 mg lactosemonohydrat.
Hver tablet indeholder 156.8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide til grålighvide, ovale, flade tabletter med affaset kant,
præget med "BP10" på den
ene side og en enkelt delekærv på den anden side. Tabletten er ca.
8,3 mm lang og 5,3 mm
bred. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Hvide til grålighvide, ovale, flade tabletter med affaset kant,
præget med "BP20" på den
ene side og en enkelt delekærv på den anden side. Tabletten er ca.
11 mm lang og 7,1 mm
bred. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hydrocortison "Strides" er indiceret til

Substitutionsbehandling af binyrebarkinsufficiens hos børn og unge.

Substitutionsbehandling af binyrebarkinsufficiens hos voksne som
supplement til, eller
når hydrocortisonpræparater med modificeret frigivelse ikke kan
anvendes.

Behandling af medfødt binyrebarkhyperplasi hos børn, unge og voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_65664_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
Dosis skal tilpasses i henhold til den enkelte patients respons. Den
lavest mulige dosis bør
anvendes.
Monitorering af det kliniske respons er nødvendigt. Patienterne bør
observeres nøje for
tegn, der kan kræve dosisjustering, herunder ændringer i klinisk
status som følge af
remission eller forværring af sygdommen, den enkelte patients respons
på lægemidlet,
samt indvirkning af stress (f.eks. operation, infektion og traumer).
Under stress kan det
være nødvendigt at øge dosis midlertidigt.
Binyrebark insufficiens:

Voksne: En normal hydrocortison vedligeholdelsesdosis til voks