HYDROCORTISON-RICHTER 25 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lidokain-hidroklorid; hidrokortizon

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

H02AB09

INN (nemzetközi neve):

lidocaine hydrochloride; hydrocortisone

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-03092 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1959-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYDROCORTISON-RICHTER 25 MG/ML + 5 MG/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
hidrokortizon-acetát, lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
_-_
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hydrocortison-Richter 25 mg/ml + 5 mg/ml_
_szuszpenziós injekció
(továbbiakban: Hydrocortison-Richter injekció) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hydrocortison-Richter injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hydrocortison-Richter injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hydrocortison-Richter injekciót tárolni?
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROCORTISON- RICHTER INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hydrocortison-Richter injekció két hatóanyagot tartalmaz. Az
egyik a hidrokortizon, amely a
szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és
elsősorban gyulladáscsökkentő hatása
van.
Az injekció másik hatóanyaga a lidokain, ami rövid hatású, helyi
érzéstelenítő szer.
A készítmény az ízületek különböző gyulladásainak
kezelésére (például a térd, a könyök vagy a
csípő), vagy az ízületeket körülvevő lágyrész gyulladásainak
kezelésére alkalm

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hydrocortison-Richter 25 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg hidrokortizon-acetátot és 5 mg lidokain-hidrokloridot
(lidokain-hidroklorid-monohidrát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
125 mg hidrokortizon-acetátot és 25 mg lidokain-hidrokloridot
(lidokain-hidroklorid-monohidrát
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként (5 ml).
Ismert hatású segédanyagok: 0,5 mg/5 ml
propil-parahidroxibenzoátot (E216), 4,5 mg/5 ml metil-
parahidroxibenzoátot (E218) és 30,48 mg/5 ml nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér vagy csaknem fehér, könnyen összerázható, steril,
jellegzetes illatú szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kevés ízületet érintő osteoarthritis, különféle (térd-,
könyök-, csípő-) monoarthrosisok.
Rheumás és egyéb eredetű arthritisek, (tbc-s és gonorrhoeás
arthritisek kivételével).
Periarthritis humeroscapularis, bursitis, epicondylitis,
tendovaginitis.
Ankyloticus ízületek műtétje előtt, továbbá általános
kortikoszteroid terápia lokális kiegészítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
5-50 mg hidrokortizon-acetát az ízület méretétől és a betegség
súlyosságától függően.
_Gyermekek és serdülők_
5-30 mg hidrokortizon-acetát naponta, több adagra elosztva.
_Idősek_
Idős korban a szteroidok mellékhatásai fokozottabban
jelentkezhetnek.
Egy nap legfeljebb 3 ízület kezelhető. Az injekció ismételt
adagolására 3 hetes intervallumokkal
kerülhet sor. Az intraarticularis kezelési mód a hyalinporcra
kedvezőtlen hatással lehet, ezért egy
ízületet legfeljebb háromszor lehet kezelni egy éven belül.
Az alkalmazás módja
Helyi kezelésre. Szisztémás kezelésre nem alkalmazható. A
Hydrocortison-Richtert intra- és
periarticularis úton kell alkalmazni, az ízület nagyságától és
a betegség súlyosságától függőe