Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISON
Evolan Pharma AB
D07AA02
hydrocortisone
1 %
creme
Markedsført
2008-05-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDRADERM 1% CREME hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres i løbet af en uge. Se den nyeste indlægsseddel på http://www.indlaegsseddel.dk/ . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Hydraderm 3. Sådan skal du bruge Hydraderm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydraderm creme indeholder hydrocortison og er en hvid, mild hydrocortisoncreme (svagt steroid), der hæmmer betændelsestilstande i huden og virker kløestillende. Den kan bruges til behandling af let eksem, såsom kontakteksem, insektbid og soleksem. Cremen kan også bruges til behandling af væskende hudområder. Efter aftale med lægen kan den anvendes til at lindre kløe ved endetarmsåbningen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HYDRADERM BRUG IKKE HYDRADERM - hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hydraderm (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Hydraderm bør ikke påføres åbne sår eller omkring øjnene. Kortikosteroider bør ikke anvendes til behandling af betændelse i huden omkring munden, rosacea (kronisk acnelignende sygdom) og acne. Hvis du har betændelse i huden, må du anvende Olvassa el a teljes dokumentumot
29. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDRADERM, CREME 0. D.SP.NR. 25591 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydraderm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 10 mg hydrocortison. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Cetostearylalkohol 30 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Hvid creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut og kronisk eksem af forskellig type. Anogenital kløe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cremen skal påføres i et tyndt lag morgen og aften. Når symptomerne er under kontrol, kan antallet af daglige applikationer nedsættes, og der kan skiftevis anvendes en blødgørende behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå kontakt med øjnene. Bør ikke påføres åbne sår. _dk_hum_42384_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Som for alle kortikosteroider til udvortes brug skal der udvises forsigtighed ved behandling af store hudområder og ved langtidsbehandling. Hydraderm indeholder cetostearylalkohol, som kan give lokalt udslæt (f.eks. kontaktdermatitis). Behandlingsvarighed bør ikke overstige 4-6 uger, medmindre patienten tilses regelmæssigt af en læge. I tilfælde af samtidig infektion er det nødvendigt at behandle med et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibiotisk lægemiddel. Risikoen for lokale bivirkninger reduceres, hvis hydrocortison anvendes uden okklusionsforbinding. Lokal kortikosteroidbehandling bør ikke anvendes til behandling af perioral dermatitis, rosacea og acne vulgaris. Synsforstyrrelser Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser. Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioreti Olvassa el a teljes dokumentumot