HYALGAN 20 mg/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hialuronsav

Beszerezhető a:

Fidia S.p.A.

ATC-kód:

M09AX01

INN (nemzetközi neve):

hyaluronic acid

db csomag:

1x2 ml előretöltött fecskendőben 5x2ml előretöltött fecskendőben

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml előretöltött fecskendőben - PVC/papír buborékcsomagolásban és dobozban - OGYI-T-04529 / 01 - Sz - TK - igen; 5 X 2 ml előretöltött fecskendőben - PVC/papír buborékcsomagolásban és dobozban - OGYI-T-04529 / 02 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-06-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYALGAN 20 MG/2ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
nátrium-hialuronát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hyalgan 20mg/2ml oldatos injekció
előretöltött fecskendőben (a
továbbiakban Hyalgan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hyalgan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hyalgan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hyalgan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYALGAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hyalgan sérüléses eredetű és kopásos, ún. degeneratív
ízületi elváltozások (artrózis) esetén, mint a
térd-, csípő- vállízület nem gyulladásos megbetegedése,
valamint ortopédiai műtétek esetén kiegészítő
kezelésként alkalmazható.
A készítmény hatóanyaga a hialuronsav nátrium sója, melynek az
artrózisos ízületbe történő bevitele
jelentős és több hétig tartó fájdalomcsökkenést, az ízületi
folyadékgyülem csökkenését, valamint az
ízület mozgásképességének javulását váltja ki, szövettanilag
pedig az ízületi degeneratív
porcelváltozások gyógyulását biztosítja.
2.
TUDNIVA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HYALGAN 20 MG/2ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg nátrium-hialuronát (2 ml) viszkózus vizes oldatban
előretöltött fecskendőben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, viszkózus injekciós oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Traumatikus és degeneratív ízületi betegségek.
Ortopéd sebészetben adjuvánsként alkalmazva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos adagja 2 ml Hyalgan (20 mg) injekció a fájdalmas
ízületbe adva, hetente egyszer, 5 héten
keresztül.
Az alkalmazás módja
Coxarthrosis esetén röntgen-ellenőrzés mellett adandó be.
Egyidejűleg több ízület kezelése is lehetséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;

a Hyalgan injekció fokozott óvatossággal alkalmazandó a baromfi
fehérjékkel, tollal és tojással
szembeni allergiás betegeknél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
-
A készítmény kvaterner ammónium sókat tartalmazó
fertőtlenítőszerekkel történő együttes
alkalmazása kerülendő a hialuronsav-kicsapódás veszélye miatt;
-
A készítmény beadásakor szükséges a korrekt intraartikuláris
injekciós technika alkalmazása,
illetve az aszeptikus körülmények biztosítása a beadás helyén
fellépő fertőzések elkerülése
érdekében;
-
Különleges elővigyázatossággal kell eljárni azon betegek
esetében, akiknél az injiciálandó terület
közelében fertőzés áll fenn, a bakteriális arthritis
kialakulásának elkerülése érdekében;
-
Az alkalmazás előtt a betegeket alaposan meg kell vizsgálni, hogy
láthatóak-e akut fertőzés jelei
és az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a Hyalgan alkalmazását
megkezdjék-e abban az esetben
is, ha fertőzés objektív jelei mutatkoznak;
-
Amen