HUMULIN N 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

humán inzulin

Beszerezhető a:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-kód:

A10AC01

INN (nemzetközi neve):

insulin human

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 3 ml patronban - - OGYI-T-05932 / 02 - J - TK - igen; 10 X 3 ml patronban - - OGYI-T-05932 / 05 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-07-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN N 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ PATRONBAN
humán inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügy szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin N 100 NE/ml szuszpenziós
injekció patronban
(továbbiakban: Humulin N) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin N alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin N-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin N-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN N ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humulin N humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet
cukorbetegség (diabétesz) kezelésére
alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki. A Humulin N-t a vércukorszint hosszú
távú szabályozására alkalmazzák.
A Humulin N elhúzódó hatású, amit a szuszpenzió protamin
szulfát összetevője tesz lehetővé.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin N mellett egy gyors
hatású inzulint is használjon.
Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájéko

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humulin N 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
A patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE isophane inzulinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció patronban.
A Humulin N az isophane humán inzulin, fehér színű, kristályos
precipitátumának steril
szuszpenziója, izotoniás foszfát pufferben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik a
normál glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A patronos Humulin N kizárólag subcutan injekció formájában,
többször használatos injekciós toll
segítségével történő beadásra alkalmas. Ezt a gyógyszerformát
nem szabad intravénásan alkalmazni.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. A lipodystrophia és a cutan
amyloidosis (lásd 4.4 és 4.8 pont) kockázatának csökkentése
érdekében az injekció beadási helyeket
úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy alkalomnál
gyakrabban ne kerüljön sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg
kell tanítani a helyes injekciózási technikát.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység (kivéve deszenzibilizáció alkalmazásakor).
OGYÉI/377