Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INSULIN
Eli Lilly Ges.m.b.H.
A10AC01
INSULIN
5 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Insulin (human)
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-12-05
Seite 1 von 8 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - Patronen Wirkstoff: Humaninsulin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal (z.B. Diabetesberater). - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin „Lilly“ Profil III beachten? 3. Wie ist Huminsulin „Lilly“ Profil III anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Huminsulin „Lilly“ Profil III aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Huminsulin „Lilly“ Profil III und wofür wird es angewendet? Huminsulin „Lilly“ Profil III enthält den Wirkstoff Humaninsulin, der zur Behandlung des Diabetes mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin „Lilly“ Profil III wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus schnell und lang wirkendem Insulin. Der Wirkeintritt wird durch Hinzufügen von Protaminsulfat in die Suspension verzögert. Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin „Lilly“ Profil III ein länger wirkendes Insulin vers Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml - Patronen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält 100 I.E. Humaninsulin (in _ E. coli_ über rekombinante DNA-Technologie hergestellt). Eine Patrone enthält 3 ml zweiphasige Insulinsuspension – 30 % Insulin Normal und 70 % Insulin Basal - entsprechend 300 I.E. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Patrone. Huminsulin Profil III ist eine sterile Suspension von humanem Insulin in einem Verhältnis von 30% Normalinsulin und 70% Basalinsulin. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung einer normalen Glukosehomeostase benötigen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Huminsulin Profil III in Patronen ist nur zur subkutanen Injektion mittels eines wiederverwendbaren Pens geeignet. Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet werden. Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch erfolgen. Die Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle nicht öfter als ca. einmal im Monat verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4. und 4.8). Seite 2 von 8 Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird. Nach der Injektion des Insulins sollte die Injektionsstelle nicht massiert werden. Um die korrekte Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend unterwiesen werden. Ein Kombinationsinsulin (Profil III) ist eine definierte Fertigmischung aus Huminsulin Normal und Huminsulin Basal. Sie wurde entwickelt, um dem Patien Olvassa el a teljes dokumentumot