Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Diluant; Somatropine
ELI LILLY CANADA INC
H01AC01
SOMATROPIN
3.15ML; 24MG
Liquide
Diluant 3.15ML; Somatropine 24MG
Intramusculaire
3.5ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0231839006; AHFS:
APPROUVÉ
1999-03-04
_Monographie d’HUMATROPE _ _Page 1 de 61 _ MONOGRAPHIE Pr HUMATROPE ® (somatotrophine pour injection) Hormone de croissance humaine biosynthétique issue d’ADN recombiné Fiole de 5 mg Cartouches de 6, 12 et 24 mg Poudre lyophilisée stérile et diluant Norme Lilly Stimulant de la croissance © ELI LILLY CANADA INC. C.P. 73, Exchange Tower 130, rue King Ouest, bureau 900 Toronto (Ontario) M5X 1B1 1-888-545-5972 www.lilly.ca Date d’approbation initiale : 19 décembre 1997 Date de révision : 19 juin 2020 N o de contrôle : 236487 _Monographie d’HUMATROPE _ _Page 2 de 61 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 24 SURDOSAGE................................................................................................................... 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 27 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 29 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................. 30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 32 Olvassa el a teljes dokumentumot