HUMAN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

humán albumin oldat

Beszerezhető a:

Octapharma (IP) Ltd.

ATC-kód:

B05AA01

INN (nemzetközi neve):

human albumin solution

db csomag:

10x100ml üvegpalackban 10x250ml üvegpalackban 1x100ml üvegpalackban 1x250ml üvegpalackban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegpalackban - OGYI-T-09229 / 01 - I - TT - igen; 10 X 100 ml üvegpalackban - OGYI-T-09229 / 02 - I - TT - igen; 1 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-09229 / 03 - I - TT - igen; 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-09229 / 04 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-03-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
(humán albumin)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humán Albumin Octapharma 50 mg/ml
oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humán Albumin Octapharma 50 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humán Albumin Octapharma50 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humán Albumin Octapharma 50 mg/ml oldatos infúzió
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML
OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Humán Albumin Octapharma 50 mg/ml oldatos infúzió intravénás
infúziós oldat, mely a keringő
vérmennyiség helyreállítására és fenntartására szolgál
azokban az esetekben, amikor a keringő
vértérfogat jelentősen csökkent, (hipovolémia áll fenn).
Használata (kolloid oldat) egyidejű folyadék
és fehérjevesztés miatt indikált.
2.
TUDNIVALÓK A HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓT:
-
ha túlérzékeny az albumin-készítményekre vagy a készítmény
bármely összetevőjére.
Amennyiben erre az albumin kezel�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
50 mg humán albumin milliliterenként.
5 g humán albumin 100 milliliterenként.
12,5 g humán albumin 250 milliliteres infúziós üvegenként.
HUMÁN ALBUMIN OCTAPHARMA 200 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
200 mg humán albumin milliliterenként.
10 g humán albumin 50 milliliteres infúziós üvegenként.
20 g humán albumin 100 milliliteres infúziós üvegenként.
Segédanyagok: elektrolitok (nátrium, kálium)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta vagy enyhén opaleszkáló, sárga vagy zöld viszkózus
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vérmennyiség helyreállítása és fenntartása azokban
az esetekben, amikor hypovolaemia áll
fenn és kolloid oldat használata indikált.
Az albumin választása mesterséges kolloid készítmény helyett a
beteg klinikai állapotának függvénye,
a szakmai ajánlások alapján.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin oldat koncentrációját, a dózist és az infúzió
sebességét a beteg egyéni szükségletéhez kell
igazítani.
ADAGOLÁS
Az alkalmazott dózis függ a beteg testtömegétől, a trauma vagy a
betegség súlyosságától, valamint a
folyamatos folyadék- és fehérje vesztéstől. A szükséges dózist
az aktuális keringő vértérfogat és nem a
plazma albumin szintje alapján kell meghatározni.
Amennyiben humán albumin bevitelére kerül sor a haemodinamikai
állapot rendszeresen
ellenőrizendő, ami a következő vizsgálatokat jelentheti:
-
artériás vérnyomás és pulzusszám,
-
centrális vénás nyomás;
-
tüdő végartériás nyomás;
-
vizeletmennyiség;
-
elektrolitok;
-
haematocrit/haemoglobin.
A készítmény koraszülötteknél és dializált betegeknél is
alkalmazható.
30269-70/55/08
2
ALKALMAZÁS
A humán album