HUMAN ALBUMIN HUMAN 200 g/l oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

humán albumin oldat

Beszerezhető a:

Human BioPlazma Kft.

ATC-kód:

B05AA01

INN (nemzetközi neve):

human albumin solution

db csomag:

1x100ml üvegpalackban 1x50ml üvegpalackban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09953 / 05 - I - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09953 / 04 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN HUMAN 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni_ _a Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
_1._
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN HUMAN 200 G/L OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos infúzió az emberi
vérplazmából (ami a vér folyékony
állománya) kivont fehérjéket tartalmazó infúziós oldat.
A készítmény a vértérfogat helyreállítására, illetve
fenntartására szolgál.
_2._
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN HUMAN 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A HUMAN ALBUMIN HUMAN 200 G/L OLDATOS
INFÚZIÓT:
-
ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával,
gyógyszerészével vagy a g

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HUMAN ALBUMIN HUMAN 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Human Albumin HUMAN 200 g/l oldatos infúzió literenként 200 g
összproteint tartalmazó oldat,
amelynek legalább 95%-a humán albumin.
0,20
g humán albumin milliliterenként.
Egy 50 ml-es infúziós üveg 10 g humán albumint tartalmaz
Egy 100 ml-es infúziós üveg 20 g humán albumint tartalmaz
Az oldat a normál plazmához viszonyítva hiperonkotikus és
összesen 138-152 mmol/l nátriumot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
A készítmény maximum 152 mmol nátriumot tartalmaz literenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, csaknem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld,
enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringési vértérfogat hiányának helyreállítása és a
megfelelő vértérfogat fenntartása, amennyiben
kolloid használata indokolt.
A humán albumin alkalmazása mesterséges kolloid helyett az adott
beteg klinikai állapotától függően,
a hivatalos ajánlások alapján dönthető el.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin infúzió koncentrációját, adagolását és beadási
sebességét a beteg egyéni szükségletének
megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a fennálló fehérje- és
folyadékveszteség folytonosságától függ. A szükséges dózis
meghatározásánál nem a plazma
albuminszintjét, hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe
venni.
Humán albumin alkalmazása esetén az alábbi hemodinamikai
paramétereket kell rendszeresen
monitorozni:
-
artériás vérnyomás és pulzus;
-
centrális vénás nyomás;
-
pulmonális artériás éknyomás,
-
vizeletkiválasztás,
-
elektrolitkoncentrációk,
-
hematokrit/hemoglobin.
OGYÉI/39674/2018
Az alkalmazás módja
A humán albumin alkalmazható közvetlenül intravénásan vagy
izotóniás ol