HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5% oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

humán albumin oldat

Beszerezhető a:

Biotest Pharma GmbH

ATC-kód:

B05AA01

INN (nemzetközi neve):

human albumin solution

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 250 ml infúziós palackban - - OGYI-T-20872 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2009-05-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5% OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd: 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 5% és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin Biotest 5% alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 5%-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Human Albumin Biotest 5%-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5% ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin Biotest 5% egy (vénába adott) infúziós oldat. 1000
ml oldat 50 g humán (emberi)
plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 95%-ban humán albumin.
A Human Albumin Biotest 5% a keringő vértérfogat
helyreállítására és fenntartására használható
olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (pl.
albumin) alkalmazása szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5% ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%:

Ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha allergiás, vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Human Albumin Biotest 5% oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humán albumin.
A Human Albumin Biotest 5% olyan oldat, amely összesen 50 g/l
fehérjét tartalmaz, amelynek
legalább 95%-a humán albumin.
12,5 g humán plazmafehérjét tartalmaz 250 ml-es infúziós
üvegenként, amelynek legalább 95%-a
humán albumin.
A készítmény enyhén hipoonkotikus hatású.
Ismert hatású segédanyagok:
A Human Albumin Biotest 5% 145 mmol nátriumot tartalmaz literenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld,
enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása,
amennyiben térfogathiányt (hipovolémia) igazoltak
és kolloid használata megfelelő.
Az albuminnak a mesterséges kolloid helyett történő
alkalmazásáról az adott beteg klinikai állapotától
függően, a hivatalos ajánlások alapján kell dönteni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albuminkészítmény koncentrációját, dózisát és az infúzió
sebességét a beteg egyéni igényei alapján
kell meghatározni.
ADAGOLÁS
A szükséges dózis függ a beteg testtömegétől, a sérülés vagy
a betegség súlyosságától, és a folyadék-
illetve fehérjevesztés folyamatosságától. A szükséges dózis
kiszámításához nem a mért plazma
albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása
szükséges.
Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket
rendszeresen ellenőrizni kell,
amelyek az alábbiak lehetnek:
-
artériás vérnyomás és pulzusszám
-
centrális vénás vérnyomás
-
tüdő végartériás nyomás
-
az ürített vizelet mennyisége
-
elektrolit(ok)
-
hematokrit/hemoglobinszint
OGYI/12208/2015
2
ALKALMAZÁS
A humán albumin közvetlenül beadható intravénás úton. Az
infúzió sebességét az egyéni
körülményektől és az indikációtól függőe