HUMA-TIMOLOL 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

timolol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

S01ED01

INN (nemzetközi neve):

timolol

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml flakonban - (LDPE) - OGYI-T-06916 / 02 - J - TT - igen; 1 X 2.5 ml - - OGYI-T-06916 / 01 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMA-TIMOLOL 2,5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
HUMA-TIMOLOL 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
timolol-maleát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Huma-Timolol oldatos szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Huma-Timolol oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Huma-Timolol oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Huma-Timolol oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-TIMOLOL OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp hatóanyaga a timolol, egy
úgynevezett béta-receptorblokkoló
szer, mely úgy csökkenti a szembelnyomást, hogy a pupilla
tágasságát, a szem fénytörését és így a
látás élességét kis mértékben vagy egyáltalán nem
befolyásolja.
A fokozott szembelnyomás csökkentésére, krónikus nyitott zugú
glaukómában, szemlencse-hiány
mellett fennálló glaukómában, bizonyos másodlagos glaukómák
esetén alkalmazzák. Szűk zugú
glaukómában is alkalmazható, de csak pupillaszűkítő
készítményekkel együttadva.
2.
TUDNIVALÓK A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Huma-Timolol 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Huma-Timolol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Huma-Timolol 2,5
mg/ml oldatos szemcsepp
:
2,5 mg timolol (3,416 mg timolol-maleát formájában) 1 ml pufferolt
vizes oldatú szemcseppben.
Huma-Timolol 5
mg/ml oldatos szemcsepp
:
5 mg timolol (6,832 mg timolol-maleát formájában) 1 ml pufferolt
vizes oldatú szemcseppben.
Ismert hatású segédanyagok: 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
1 ml szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fokozott intraocularis nyomás csökkentésére ocularis
hypertensioban, krónikus nyitott zugú
glaucomában, aphakiás glaucomában, bizonyos másodlagos
glaucoma-fajtákban alkalmazható.
Szűk zugú glaucomában is alkalmazható, de csak miotikumokkal
együtt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kezdő adag naponta 2-szer 1 csepp a 2,5 mg/ml-es, vagy amennyiben a
klinikai tünetek szükségessé
teszik, az 5 mg/ml -es oldatból az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába. Ha a szembelnyomás a kívánt
kedvező értéket elérte, elegendő lehet naponta az egyszeri
alkalmazás is, de szükség esetén naponta
kétszer is adható. A szembelnyomás napszaki ingadozása miatt
célszerű a hatás megítéléséhez a
szembelnyomást naponta különböző időpontokban mérni. Mivel a
szembelnyomás-csökkenés
stabilizálása több hetet is igénybe vehet, a hatás
értékeléséhez kb. 4 hetes kezelést követően is
szükséges a szembelnyomást ellenőrizni. Ha szükséges, a kezelés
miotikumok, epinefrin készítmények
és szisztémásan adott karboanhidráz-gátlók alkalmazásával
egészíthető ki.
_Huma-Timolol-kezelésre történő átállítás_:
_— _
_egyéb, lokálisan alkalmazott szemészeti _β_-adrenerg blokkoló
készítményről: _
A Huma-Timolol kezelés megkezdése előtti napon a korábban
alkalmazott