HUMA-SPIROTON 25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

spironolakton

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C03DA01

INN (nemzetközi neve):

spironolactone

db csomag:

10x10 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20x buborékcsomagolásban - OGYI-T-04809 / 01 - V - TT

Engedély dátuma:

1995-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMA-SPIROTON 25 MG TABLETTA
HUMA-SPIROTON 100 MG TABLETTA
spironolakton
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Huma-Spiroton tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Huma-Spiroton tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Huma-Spiroton tablettát ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Huma-Spiroton tablettát tárolni ?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-SPIROTON TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Huma-Spiroton tabletta hatóanyaga a spironolakton, amely az
aldoszteron nevű, mellékvesében
termelődő anyag hatását ellensúlyozza. Az aldoszteron hatására
csökken a vesén keresztüli nátrium és
víz kiválasztás. A Huma-Spiroton tabletta vizelethajtó hatású
gyógyszer egyes vese-, máj-,
szívbetegségeket kísérő vizenyők (ödémák), magas vérnyomás
betegség, valamint egyes
hormonháztartási problémák (hiperaldoszteronizmus) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A HUMA-SPIROTON TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HUMA-SPIROTON TABLETTÁT
-
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy egyéb
összetevőjére;
-
amennyiben nem képződik vizelet, heveny veseelégtelenségben,
jelentősen beszűkült
vesefunkció esetén;
-
magas kálium-sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMA-SPIROTON 25 MG TABLETTA
HUMA-SPIROTON 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Huma-Spiroton 25 mg tabletta_
25,0 mg, spironolakton tablettánként. A készítmény 210,765 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz
tablettánként.
_Huma-Spiroton 100 mg tabletta_
100 mg spironolakton tablettánként. A készítmény 478,32 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_25 mg tabletta_: krémszínű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, jellegzetes illattal és
ízzel, egyik oldalán „N”, a másik oldalán „2/5” felirattal
ellátva.
_100 mg tabletta_: krémszínű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta,
jellegzetes illattal és ízzel, egyik oldalán „N/N” , a másik
oldalán „100” felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer hyperaldosteronismus diagnosztizálására és kezelésére.
Ödemás állapotok esetén:
_Krónikus pangásos szívelégtelenségben_ az ödéma és a
nátrium-retenció kezelésére, ha a beteg egyéb
gyógyszerekre nem reagál megfelelően, vagy azokat nem tolerálja. A
spironolakton önmagában, vagy
tiazidokkal kombinálva használható.
_Ödémával vagy ascitessel járó májcirrhosisban_ a magas
aldoszteron-szint kezelésére. Fenntartó
kezelésre ágynyugalom, valamint a folyadék- és sóbevitel
korlátozása mellett spironolakton javallt.
_Nephrosis szindrómában_ a diuresis megindítására olyan
betegeknek, akik nem reagálnak megfelelően
a szindróma kezelésére adott glukokortikoidokra és egyéb
diuretikumokkal szemben rezisztensek.
Esszenciális hipertónia: többnyire egyéb gyógyszerekkel
kombinálva olyan betegeknek, akiknek a
vérnyomása egyéb szerekkel nem tartható egyensúlyban, vagy akik
számára egyéb szerek nem
ajánlhatók. A spironolakton önmagában enyhe/közepes
vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik.
Hypokalaemia: a hypokalaemia kezel