HOTMAX 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; fenilefrin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

paracetamol; phenylephrine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-22220 / 01 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22220 / 02 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
HOTMAX 1000 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
paracetamol és fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak, vagy
az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hotmax 1000 mg/12,2 mg por belsőleges
oldathoz nevű készítmény
(a továbbiakban: Hotmax) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hotmax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hotmax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Hotmax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOTMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hotmax egyrészt fájdalomcsillapító hatású paracetamolt
tartalmaz, ami enyhíti a fájdalmakat és
csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy az orrnyálkahártya
duzzanatát csökkentő hatóanyagot, ami
az orrdugulás tüneteit csillapítja.
A Hotmax a megfázás és az influenza tüneteinek, pl. fájdalom,
fejfájás és orrdugulás enyhítésére,
valamint a láz csökkentésre alkalmazható.
A Hotmax 50 kg testtömeg feletti felnőttek részére és azon 16
évesnél idősebb gyermekek részére
javallt, akik testtömege 50 kg feletti.
Csak akkor alkalmazza a Hotmax-o

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hotmax 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tasakonként:_
paracetamol
1000 mg
fenilefrin-hidroklorid*
12,2 mg (megfelel 10,0 mg fenilefrin bázisnak)
_Ismert hatású segédanyagok:_
szacharóz: 3,8 g
aszpartám (E951): 35 mg
szorbit (E420): 1 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz, tasakban.
Fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megfázás és az influenza tüneteinek (ideértve a fájdalom,
torokfájás, fejfájás, orrdugulás és láz)
enyhítése.
A készítmény felnőttek és 16 évesnél idősebb gyermekek
számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek, 50
kg testtömeg felett:
Egy tasak tartalmát kevergetve, forró vízben kell feloldani.
Az adag 8 óránként ismételhető.
Legfeljebb 3 adag vehető be 24 órás időtartam alatt.
16 évesnél idősebb serdülők, 50 kg testtömeg felett:
Egy tasak tartalmát kevergetve, forró vízben kell feloldani.
Az adag 8 óránként ismételhető.
Legfeljebb 3 adag vehető be 24 órás időtartam alatt.
16
éves kor alatti gyermekek:
A Hotmax alkalmazása orvosi javaslat nélkül nem ajánlott 16 év
alatti gyermekek esetében.
Idősek:
Nincs arra utaló jel, hogy az adagolást időseknél módosítani
kellene.
Az alkalmazandó dózis az életkor valamint a testtömeg függvénye,
naponta maximum 75 mg/ttkg
paracetamol alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Vízben való feloldást követően szájon át történő
alkalmazásra.
OGYÉI/41552/2019
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival (a paracetamollal vagy a
fenilefrinnel) vagy 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

Súlyos szívkoszorúér-betegség

Magas vérnyomás

Glaucoma

Hyperthyreosis

Akut hepatitis

Súlyos májkárosodás

Triciklusos antidepresszánsokat szedő betegeknél történő
alkalmazás

Olyan betegeknél történő alkalmazás, akik egyidejűle