HOLMEVIS 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

28x 30x 84x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21918 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21918 / 02 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21918 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Bondronat 50 mg filmtabletta - EU/1/96/012; OSSICA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; Ibandronsav Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/10/642; Ibandronsav Sandoz 50 mg filmtabletta - EU/1/11/685; BONESSA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21879; IBANDRONSAV SYNTHON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONATE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22839; Iasibon 50 mg filmtabletta - EU/1/10/659

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
HOLMEVIS 50 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Holmevis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Holmevis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Holmevis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Holmevis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOLMEVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Holmevis hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Holmevis-t felnőtteknél alkalmazzák, és akkor írják fel, ha
Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a
csontjaira (ún. csontáttétek).

A Holmevis segít megelőzni a csonttöréseket.

A Holmevis segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek
műtéteket vagy sugárkezelést
igényelnek.
A Holmevis hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít
megállítani a csontok gyengülését.
2.
TUDNIVALÓK A HOLMEVIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A HOLMEVIS-T

ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha bizonyos nyelőcsőbetegségei vannak, például szűkület v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HOLMEVIS 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ibandronsavat tartalmaz (ibandronát-nátrium-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
0,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ibandronsav a csontrendszert érintő események (patológiás
törések, radioterápiát vagy sebészeti
beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére javallt
emlőcarcinomában és
csontmetasztázisban szenvedő felnőtt betegek részére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ibandronsavval történő kezelést csak a daganatos betegségek
kezelésében gyakorlott orvos
indíthatja el.
Adagolás
A javasolt adag naponta egyszer egy 50 mg-os filmtabletta.
_Különleges betegcsoportok_
_Májkárosodás:_
Az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
_Vesekárosodás:_
Nem szükséges az adagolás módosítása enyhe vesekárosodás
esetén (kreatinin-clearance ≥ 50 és
< 80 ml/perc).
Közepes vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50
ml/perc) a dózist ajánlott másnaponta
egy 50 mg-os filmtablettára módosítani (lásd 5.2 pont).
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
szenvedő betegeknél az ajánlott adag egy
50 mg-os filmtabletta hetente egyszer. Lásd a fenti adagolási
előírást.
_Idősek (65 év felett)_
Az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
OGYÉI/70459/2020
2
_Gyermekek és serdülők_
Az ibandronsav biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és
5.2 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Holmevis filmtablettát egy éjszakán át tartó éhezés után
(legalább 6 óra) a napi első