Hipragumboro - GM 97 Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza IBDV, szczep GM97, 10^2 - 10^3 EID50(dawka zakaźna dla 50% embrionów) Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza szczep GM97

Beszerezhető a:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kód:

QI01AD09

INN (nemzetközi neve):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza

Adagolás:

Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza IBDV, szczep GM97, 10^2 - 10^3 EID50(dawka zakaźna dla 50% embrionów)

Gyógyszerészeti forma:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej

Terápiás csoport:

kura

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043494; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043487; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893850; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893867

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JEŚLI
JEST INNY
LABORATORIOS HIPRA, SA.
Avda. La Selva, 135.
17170 - AMER (Girona) Hiszpania.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRAGUMBORO-GM97
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 DAWKA ZAWIERA:
Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza IBDV, szczep GM97,
10
2
– 10
3
EID
50
(dawka zakaźna dla 50% embrionów)
Wygląd: czerwonawa tabletka
4.
WSKAZANIA
BROJLERY:
Do czynnego uodparniania brojlerów wykazujących niskie poziomy
przeciwciał
matczynych (miano przeciwciał ELISA 500 lub poniżej) w celu
zredukowania śmiertelności,
objawów klinicznych oraz uszkodzeń torby Fabrycjusza w przebiegu
choroby Gumboro.
Ptaki można szczepić po ukończeniu pierwszego dnia życia.
Odporność pojawia się od 14
dnia po szczepieniu i utrzymuje przez 43 dni od immunizacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków chorych.
Nie stosować w zakażonych stadach z widocznymi objawami klinicznymi.
Nie stosować szczepionki u niosek jaj konsumpcyjnych oraz stad
rodzicielskich
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie
jednej
dawki
szczepionki
wywołuje
zmniejszenie
ilości
limfocytów
w
torbie
Fabrycjusza (w 50-75% grudek chłonnych). Ponowne zasiedlenie grudek
przez limfocyty
następuje po upływie 14 dni po szczepieniu. W 28 dni po podaniu
szczepionki brak
limfocytów
jest
nadal
obserwowany
w
5-25%
grudek
chłonnych.
Zmniejszeniu
ilości
limfocytów nie towarzyszy immunosupresja.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gatunek: Kury (brojlery).
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB
PODANIA
Dawkowanie: 1 dawka/ptaka
Droga podania: doustnie.
Szczepionkę należy rozpuszczać w fiolce, dodając 10 ml wody wolnej
od chloru lub
środków
dezynfekcyjnych.
Delikatnie
wstrząsnąć
doprowadzając
do
całkowitego
roz

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRAGUMBORO-GM97
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
1 dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza IBDV, szczep GM97,
10
2
- 10
3
EID
50
(dawka zakaźna dla 50% embrionów)
SUBSTANCJE POMOCNICZE I ADIUWANTY, KTÓRE MAJĄ ISTOTNE ZNACZENIE DLA
BEZPIECZNEGO
PODAWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO :
Brak
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny doustnej
Wygląd: czerwonawa tabletka
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Gatunek: Kury (brojlery).
4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania brojlerów wykazujących niskie poziomy
przeciwciał matczynych
(miano przeciwciał ELISA 500 lub poniżej) w celu zredukowania
śmiertelności, objawów
klinicznych oraz uszkodzeń torby Fabrycjusza w przebiegu choroby
Gumboro.
Ptaki można szczepić po ukończeniu pierwszego dnia życia.
Odporność pojawia się od 14
dnia po szczepieniu i utrzymuje przez 43 dni od immunizacji.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków chorych.
Nie stosować w zakażonych stadach z widocznymi objawami klinicznymi.
3
Nie stosować szczepionki u niosek jaj konsumpcyjnych oraz stad
rodzicielskich ze względu
na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo produktu dla tych
grup zwierząt (patrz
punkt 4.7).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO DOCELOWEGO GATUNKU ZWIERZĄT
Stosować wyłącznie w stadach z niskimi poziomami przeciwciał
matczynych (średnie miano
ELISA
nie
wyższe
od
500).
Optymalny
termin
szczepienia
brojlerów
wykazujących
obecność przeciwciał matczynych ustala się według metody
Kouwenhovena (patrz punkt
4.9).
Ze względu na szczątkową patogenność wirusa szczepionkowego
stosowanie szczepionki
należy
ograniczyć
wyłącznie
do
regionów
skażonych
vvIBDV,
z
wyłączeniem
stad
wykazujących kliniczne