HIPRAGUMBORO-G 97

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm GM97, lebend

Beszerezhető a:

Laboratorios Hipra S.A. (8005072)

ATC-kód:

QI01AD09

INN (nemzetközi neve):

Infectious bursal disease virus, strain GM97, live

Gyógyszerészeti forma:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Összetétel:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm GM97, lebend (35117) 100 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Az alkalmazás módja:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terápiás csoport:

Huhn, zur Fleischproduktion

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2004-06-16

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
_HIPRAGUMBORO-G97. _
_Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über
das Trinkwasser für Hühner _
_ _
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135.
ES-17170 - AMER (Girona) Spanien.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRAGUMBORO-G97.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das
Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ZUSAMMENSETZUNG PRO DOSIS:
Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis, Stamm GM97
10
2
-10
3
EID
50
(Embryo infektiöse Dosis 50%)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
Aussehen: rötliches Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUHN :
Zur aktiven Immunisierung von Broilern aus Herden mit geringen
maternalen Antikörpertitern
(ELISA-Werte ≤500); zur Verringerung der mit Gumboro-Krankheit
einhergehenden Mortalität, der
klinischen Symptome und Bursaläsionen. Solche Küken können ab dem
ersten Lebenstag geimpft
werden. Der Immunschutz beginnt 14 Tage nach der Impfung und hält 43
Tage lang an.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Nicht in infizierten Herden einsetzen, die bereits klinische Symptome
zeigen.
NICHT BEI LEGEHÜHNERN UND ELTERNTIEREN ANWENDEN.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung einer einzigen Dosis verursacht eine
Lymphozytendepletion in der Bursa Fabricii
(in 50-75% der Follikel). Eine Wiederbesiedelung der Follikel und
damit ein Anstieg der
Lymphozytenzahlen wird ab dem 14. Tag nach der Impfung beobachtet, am
28. Tag nach der Impfung
sind 5 - 25% der Follikel noch nicht vollständig wiederbesiedelt.
Diese Lymphozytendepletion hat
keine immunsuppressive Wirkung.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind) bei
geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIER

Termékjellemzők

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRAGUMBORO-G97
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das
Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zusammensetzung pro Dosis:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E):
Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis, Stamm GM97
10
2
-10
3
EID
50
(Embryo infektiöse Dosis 50%)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
ADJUVAN(ZIEN)S:
Keine.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das
Trinkwasser
Aussehen: rötliches Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Broilern aus Herden mit geringen
maternalen Antikörpertitern
(ELISA-Werte ≤500); zur Verringerung der mit Gumboro-Krankheit
einhergehenden Mortalität, der
klinischen Symptome und Bursaläsionen. Solche Küken können ab dem
ersten Lebenstag geimpft
werden. Der Immunschutz beginnt 14 Tage nach der Impfung und hält 43
Tage lang an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Nicht in infizierten Herden einsetzen, die bereits klinische Symptome
zeigen.
Die Anwendung bei Legehennen und Elterntieren wurde nicht untersucht.
Daher wird die
Verabreichung an Legehennen und Elterntiere nicht empfohlen. (siehe
Punkt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur bei Broilern mit niedrigen maternalen Antikörperspiegeln
verwenden (ELISA-Werte ≤500). Der
optimale Impfzeitpunkt für die Broiler wird anhand der Formel nach
Kouwenhoven errechnet (siehe
Punkt 4.9 Dosierung).
Aufgrund der dem Impfstoff eigenen Restpathogenität auf die Bursa
Fabricii (siehe Punkt 4.6) darf der
Impfstoff ausschließlich in mit vvIBDV kontaminierten Gebieten
angewendet werden, nicht aber bei
bereits infizierten Herden, die klinische Symptome zeigen (siehe Punkt
4.3.).
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN F