HIDROXOCOBALAMINA-100

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

Hidroxocobalamina (eq. a 104,16 µg de acetato de hidroxocobalamina).

Beszerezhető a:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

ATC-kód:

B03BA03

INN (nemzetközi neve):

Hidroxocobalamina

Adagolás:

100 µg/mL

Gyógyszerészeti forma:

Inyección IM

Gyártó:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.; Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Termék összefoglaló:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.; Estuche por 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.; Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL (Solo para exportación).; Estuche por 18 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.

Engedélyezési státusz:

Aprobado

Engedély dátuma:

2014-09-19

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROXOCOBALAMINA-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100 µg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10, 18 ,25 ó 36 bulbos de vidrio incoloro
con 5 mL cada uno.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con
5 mL cada uno ( Solo para exportación) .
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-176-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hidroxocobalamina
(eq. a 104,16 µg de acetato de
hidroxocobalamina)
100 µg
Acetato de sodio trihidratado, metil
parabeno, propil parabeno, ácido
acético glacila, agua para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son
las mismas, aunque
la Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías ópticas
pueden degenerar si
se administra Cianocobalamina. Sin embargo, algunos pacientes
desarrollan anticuerpos al
complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II.
Tratamiento de la anemia, perniciosa (debida a ausencia o inhibición
del factor intrínseco).
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina B
12
.
La
deficiencia
de
vitamina
B
12
se
puede
producir
como
resultado
de
una
nutrición
inadecuada o de la mala absorción intestinal pero no se produce en
individuos sanos que
reciben una dieta suficientemente equilibrada.
Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser
necesario en las
siguientes
personas
o
circunstancias:
anemia
hemolítica,
hipertiroidismo,
procesos
infecciosos prolongados, fiebre crónica, enfermedad renal,
infestaciones por platelmintos
de pescado, procesos malignos de páncreas o intestino, enfermedad del
tracto hepato-
biliar, enfermedad celíaca, sprue tropical, e