HIBERNAL 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klórpromazin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05AA01

INN (nemzetközi neve):

chlorpromazine

db csomag:

10x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X 5 - ampulla - - OGYI-T-03040 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1957-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HIBERNAL 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
klórpromazin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hibernal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hibernal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hibernalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hibernalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIBERNAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hibernal klórpromazin nevű vegyületet tartalmaz, amely a
gyógyszerek úgynevezett fenotiazin
csoportjába tartozik. Hatását az agyban bizonyos molekulák
gátlása révén fejti ki.
A Hibernal az alábbi esetekben alkalmazható:
-
Felnőtt- és gyermekkori szkizofrénia.
-
A szorongás és izgatottság súlyos formáinak rövid távú
kezelése.
-
Csillapíthatatlan csuklás.
-
Hányinger és hányás (amikor más hányáscsillapítók
hatástalanok).
-
Hidegrázás kivédése hibernáció (az egész test lehűtése, ami
az anyagcsere lelassulásával jár)
esetén.
-
Autizmus kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A HIBERNAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HIBERNAL 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg klórpromazin-hidrokloridot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok
A Hibernal oldatos injekció 2 mg kálium-metabiszulfitot és 2 mg
nátrium-szulfitot tartalmaz 5 ml-es
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, szagtalan, gyakorlatilag színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Hibernal injekció egy fenotiazin antipszichotikum, mely az alábbi
kórképekben javallt:
-
Schizophrenia és egyéb (különösképpen paranoid) pszichózisok,
mánia és hipománia.
-
Pszichomotoros agitáltsággal járó súlyos szorongás,
pszichomotoros agitáció, izgatottság,
erőszakos vagy veszélyeztető impulzív magatartás. A Hibernal
adjuvánsként használatos ezen
kórképek rövid távú kezelésében.
-
Csillapíthatatlan csuklás.
-
Hányinger és hányás terminális betegségek esetében (amikor
egyéb szerek hatástalanok vagy
nem elérhetők).
-
Hypothermia-indukció elősegítése. A Hibernal kivédi a
hidegrázást és vasodilatatiót okoz.
-
Gyermekkori schizophrenia és autizmus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek: _
25-50 mg egyszeri mély intramuscularis injekcióban, amit _per os_
terápia követ. A legtöbb esetben ez
elegendő szokott lenni, azonban az intramuscularis adag, amennyiben
szükséges, 6–8 órás
időközönként megismételhető. Amint lehetséges, _per os_
alkalmazásra kell áttérni.
_Idősek_:
A felnőtteknek javasolt adag felével vagy akár negyedével kell a
kezelést megkezdeni.
A klórpromazin javasolt adagolását schizophreniában, egyéb
pszichózisokban, szorongás és agitáció
esetében, valamint gyermekkori schizophreniákban és autizmusban
lásd a következő táblázatban:
OGYÉI/59041/2020
2
ALKALMAZÁS
MÓDJA
FELNŐTTEK
1 ÉV ALATTI
GYERMEKEK
1–5 ÉV KÖZÖTTI
GYERMEKEK
6–12 ÉV KÖZÖTTI
GYERMEKEK
IDŐS VAGY
LEG