Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidrokortizon asetat
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AA02
hydrocortisone acetate
1995-10-10
Sayfa 1 / 9 KULLANMA TALİMATI HİPOKORT FORTE %1 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDELER_: Her 1 g krem 10 mg Hidrokortizon asetat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Disodyum EDTA, beyaz yumuşak vazelin, setostearil alkol, izopropilmiristat, gliserinmonostearat, siklometikon, sıvı parafin, polisorbat 20, polisorbat 80, poloxamer 401, bütil hidroksianizol (E320), triklozan, klorheksidin hidroklorür, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİPOKORT FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİPOKORT FORTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİPOKORT FORTE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİPOKORT FORTE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİPOKORT FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HİPOKORT FORTE, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. “Zayıf etkili kortikosteroidler (grup I)” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak, 1 gramında 10 mg hidrokortizon asetat içerir. Hidrokortizon asetat, iltihap ve kaşıntı giderici özellikte bir maddedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Sayfa 2 / 9 HİPOKORT FORTE; alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), irritan kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), böcek sokması reaksiyonları ve hafif-orta şiddette egzam Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİPOKORT FORTE %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g krem içerisinde; Hidrokortizon asetat 10 mg YARDIMCI MADDELER: 1 g krem içerisinde; Bütil hidroksianizol (E320) 0,1 mg Setostearil alkol 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Su içinde yağ (Y/S) emülsiyonu. Beyaz, bağdaşık (homojen) görünümlü, kokusuz krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik kontakt dermatit, irritan kontakt dermatit, böcek sokması reaksiyonları, hafif-orta şiddette egzama. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genellikle gerekli görülen bölgeye, günde 1-2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Yetişkinlerde ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 1 haftayı geçmemelidir. 10 yaşın altındaki çocuklarda hekim tarafından önerilmedikçe kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) aks fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi, plazma serbest kortizol ve adrenokortikotropik hormon (ACTH) stimülasyon testi). 2/7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: HİPOKORT FORTE pediyatrik hastalarda kullanılırken, HPA aks fonksiyonları düzenli olarak takip edilmeli (idrar testi, plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon testi) ve uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. 10 yaşın altındaki çocuklarda hekim tarafından önerilmedikçe kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: HİPOKORT FORTE’un yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR HİPOKORT FORTE; derinin bakteriyel (örneğin; impetigo, piyodermi, sifilis ve tüberküloz lezyonları), viral (örneğin; vaccina, varisella, Herpes simpleks, Herpes zoster, ver Olvassa el a teljes dokumentumot