HEXABRIX 320 mg l/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ioxaglic sav

Beszerezhető a:

Guerbet Roissy CDG

ATC-kód:

V08AB03

INN (nemzetközi neve):

ioxaglic acid

db csomag:

1x20 ml 1x50 ml 25x50 ml 10x100 ml 1x100 ml 1x200 ml 25x20 ml 10x200 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - (30 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 07 - I - TT - nem; 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-08913 / 01 - I - TT - nem; 25 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-08913 / 02 - I - TT - nem; 10 X 100 ml üvegben - (125 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 04 - I - TT - nem; 1 X 100 ml üvegben - (125 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 03 - I - TT - nem; 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-08913 / 05 - I - TT - nem; 25 X 20 ml üvegben - (30 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 08 - I - TT - nem; 10 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-08913 / 06 - I - TT - nem; 1 X 20 ml üvegben - (20 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 09 - I - TT - nem; 25 X 20 ml üvegben - (20 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 10 - I - TT - nem; 1 X 100 ml üvegben - (100 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 11 - I - TT - nem; 10 X 100 ml üvegben - (100 ml töltet térfogat) - OGYI-T-08913 / 12 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-05-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEXABRIX 320 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
meglumin-joxaglát és nátrium-joxaglát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ..
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a beadást
végző személyhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hexabrix injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hexabrix injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hexabrix injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Hexabrix injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEXABRIX INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Hexabrix injekció a röntgenvizsgálatokhoz alkalmazott
kontrasztanyag.
A Hexabrix kontrasztanyagot a röntgenvizsgálatok során a test egyes
részeinek jobb minőségű
ábrázolása és körvonalazása érdekében alkalmazzák a
következő vizsgálatokban:

Méh
és
petevezetékek
(a
méhet
és
petefészkeket
összekötő
járatok)
nőbetegeknél
(hiszteroszalpingográfia, vagyis petevezeték átjárhatósági
vizsgálat),

Erek (angiográfia),

Emésztőrendszer,

Ízületek (artrográfia),

Vizeletkiválasztó rendszer (urográfia),

Nyálmirigyek (szia

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hexabrix 320 mg I/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6,40 g jódnak megfelelő 7,86 g meglumin-joxaglát és 3,93 g
nátrium-joxaglát 20 ml-es injekciós
üvegenként.
16 g jódnak megfelelő 19,65 g meglumin-joxaglát és 9,825 g
nátrium-joxaglát 50 ml-es injekciós
üvegenként.
32 g jódnak megfelelő 39,3 g meglumin-joxaglát és 19,65 g
nátrium-joxaglát 100 ml-es injekciós
üvegenként.
64 g jódnak megfelelő 78,6 g, meglumin-joxaglát és 39,3 g
nátrium-joxaglát 200 ml-es injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
Ez a gyógyszer 352 mg nátriumot tartalmaz 100 ml oldatos
injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen vagy halványsárga, steril, tiszta vizes oldatos
injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Javallatok:

intravénás urographia,

angiographia minden területen (beleértve cerebralis angiographia és
coronarographia),

arthrographia,

gastrointestinalis vizsgálatok,

hysterosalpingographia,

sialographia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az adagolást a vizsgálathoz és a vizsgált területhez, valamint a
beteg testtömegéhez és
veseműködéséhez kell igazítani, különösen gyermekek esetében.
Az alábbi dózisokat ajánlott alkalmazni:

Urographia: 0,5-1,5 ml/ttkg

Agyi angiográfia:
szelektív injekció a külső nyaki verőérbe vagy a vertebralis
artériába: 5 ml;
injekció a belső nyaki verőérbe: 8 ml;
injekció a közös nyaki verőérbe; 10 ml
OGYI/9454/2014
2
injekció a subclavicularis artériéba: 20 ml.
6-8 injekciónál több nem adható. Az adagok beadása között
szünet betartása ajánlott.

Szelektív koronária angiográfia: 5-10 ml

Angiográfia, pulmonáris angiográfia, baloldali ventricularis
angiográfia és mellkasi aortagráfia:
gyakori ismételt adagolás, nem haladhatja meg a 2-2,5 ml/ttkg-t.

Végtag arteriogr