HERPLEX 50mg/g krem

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

крема Ацикловир

Beszerezhető a:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC-kód:

D06BB03

INN (nemzetközi neve):

aciklovir

Adagolás:

50mg/g

Gyógyszerészeti forma:

krem

db csomag:

tuba, 1x5g

Osztály:

R

Gyártó:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Termék összefoglaló:

JKL: 4090291

Engedélyezési státusz:

REGISTRACIJA

Engedély dátuma:

2015-02-10

Betegtájékoztató

Broj rešenja: 515-01-05953-13-001 od 10.02.2015. za lek HERPLEX
®
; krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
HERPLEX

, KREM, 50MG/G
Pakovanje: tuba 5 g
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
DANICA 5, 48000 KOPRIVNICA, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOSORSKA 1, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-05953-13-001 od 10.02.2015. za lek HERPLEX
®
; krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
HERPLEX
® 50MG/G, KREM
INN: ACIKLOVIR
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HERPLEX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HERPLEX
3.
Kako se upotrebljava lek HERPLEX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HERPLEX
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05953-13-001 od 10.02.2015. za lek HERPLEX
®
; krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
3 od 8
1. ŠTA JE LEK HERPLEX I ČEMU JE NAMENJEN
HERPLEX krem sadrži aciklovir, koji spada u grupu lekova koji deluju
protiv virusa (antivirotici).
HERPLEX krem se koristi za lečenje infekcija kože izazvanih virusom
_ Herpes simplex_, uključujući
početni i povratni genitalni herpes, kao i herpes usana.
Ovaj lek ulazi u virusnu ćeliju i blokira ključne procese za život
virusa, što dovodi do prekida stvaranja
novih virusa u ćelijama inficirane osobe.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE

Termékjellemzők

Broj rešenja: 515-01-05953-13-001 od 10.02.2015. za lek HERPLEX
®
; krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HERPLEX

, KREM, 50MG/G
Pakovanje: tuba 5 g
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
Adresa:
DANICA 5, 48000 KOPRIVNICA, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)-
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOSORSKA 1, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-05953-13-001 od 10.02.2015. za lek HERPLEX
®
; krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
2 od 6
1. IME LEKA
HERPLEX
®
; 50MG/G;, KREM
INN:
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g krema sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne supstance: propilenglikol, cetostearilalkohol.
Za pomoćne supstance vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beo, homogen krem bez prisustva mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje infekcije kože izazvane virusom herpes simplex,
uključujući inicijalni i rekurentni
genitalni herpes i
herpes labialis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
HERPLEX krem je namenjen za lokalnu primenu na kožu.
Ne koristiti za oči.
_ODRASLI I DECA: _
HERPLEX krem treba primenjivati 5 puta dnevno u intervalima od po 4
sata, bez primene tokom noći.
HERPLEX krem treba primeniti na lezije ili lezije u nastajanju što je
pre moguće, najbolje u ranim fazama,
prodromalna faza ili eritem. Lečenje takođe može da se započne i
tokom kasnijih stadijuma infekcije, kada su
već formirane papule ili plikovi.
Lečenje treba da traje najmanje 4 dana za labijalni herpes ili 5 dana
za genitalni herpes.
Ukoliko nakon 5 dana nije došlo do zaceljenja, lečenje se može
produžiti još 5 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivosti na aciklovir, valaciklovir, propilenglikol ili bilo
koju pomoćnu supstancu koja ulazi u
sastav leka HERPLEX (videti odeljak 6.1.).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
HERPLEX krem nije namenjen za primenu na mukozne membrane usta, očiju
ili vagine, jer može da izazove