Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA SUCCINATO; ALANTOINA; LIDOCAINA HIDROCLORURO; AMINOACRIDINA
CASEN RECORDATI S.L.
C05AX
HYDROCORTISONE SUCCINATE; ALANTOIN; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; AMINOACRIDINE
36 mg/360 mg/300 mg/9 mg
POMADA RECTAL
HIDROCORTISONA SUCCINATO 2,4 mg; ALANTOINA 24 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; AMINOACRIDINA 0,6 mg
VÍA RECTAL
Otros agentes de uso tópico para el tratamiento de hemorroides y fisuras anales
HEPRO POMADA RECTAL , 10 canuletas de 15 ml Autorizado 01/09/1969 Comercializado - HEPRO POMADA RECTAL , 5 canuletas de 15 ml Autorizado 01/09/1969 No Comercializado
Anulado
1969-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HEPRO POMADA RECTAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hepro y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hepro 3. Cómo usar Hepro 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Hepro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HEPRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Contiene los principios activos: lidocaína, hidrocortisona, alantoína y 9- aminoacridina, con acción anestésica local, antiinflamatoria, queratolítica (reduce el espesor de la capa más externa de la piel), y antiséptica (desinfectante), respectivamente. Utilizados en alivio de los síntomas de hemorroides. Hepro pomada rectal está indicado en: Tratamiento sintomático de las manifestaciones asociadas con hemorroides, como la inflamación ano-rectal y el prurito (picor) anal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HEPRO NO USE HEPRO: • Si es alérgico a la lidocaína o a otros anestésicos locales de tipo amida, a la hidrocortisona, a la alantoína, a la 9-aminoacridina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si tiene en la zona de aplicación alguna infección, por bacterias, virus (por ej., herpes) u hongos. • En caso de padecer hemorragia o trombosis (formación de un coágulo) hemorroidal. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hepro pomada rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cánula de 15 ml contiene: Lidocaína hidrocloruro ............. 300 mg Hidrocortisona hemisuccinato ....36 mg Alantoína .................................. 360 mg 9-aminoacridina .......................... 9 mg Excipientes con efecto conocido: 900 mg de alcohol cetoestearílico, 75 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada rectal. La pomada es de color amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de las manifestaciones asociadas con hemorroides, como la inflamación ano-rectal y el prurito anal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos a partir de 12 años: Una o dos cánulas diarias, preferentemente aplicadas después de las deposiciones. Hepro pomada rectal no debe ser empleado durante periodos de tiempo superiores a una semana (ver apartado 4.4) En caso de agravación o persistencia de los síntomas se debe revisar la situación clínica. Forma de administración Vía rectal y/o uso anal. Normas para la correcta aplicación Agitar la cánula antes de su aplicación. Una vez quitado el capuchón, introducir la cánula, en toda su longitud, en el recto en caso de que las hemorroides sean internas; hacer presión para ir aplicando el medicamento a la vez que, lentamente, se va sacando la cánula y, finalmente, impregnar la zona externa del ano hasta terminar su contenido. Hepro pomada rectal debe aplicarse tras el lavado de la zona afectada con agua templada y jabón. _Población pediátrica _ 2 de 6 No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hepro pomada rectal en niños menores de 12 años. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos, a los anestésicos locales de tipo amida, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Infecciones bacterianas, víricas (ej., herpes), fúngicas o parasitari Olvassa el a teljes dokumentumot