Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
l-izolösin, l-lösin, lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, aminoasit ıv l-treonin, l-triptofan, l-valin, l-alanin, l-arjinin, l-histidin, l-histidin, l-prolin, l-serin glisin (amino asetik asit) l-sistein, hcl.h2o, fosforik asit
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05BA01
l-izolösin, l-lösin, lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, aminoasit ıv l-treonin, l-triptofan, l-valin, l-alanin, l-arjinin, l-histidin, l-histidin, l-prolin, l-serin glisin (amino asetik asit) l-sistein, hcl.h2o, fosforik asit
Normal
aminoasitler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HEPASELAMİN AMINO ASIT IV İNFÜZYON ÇÖZELTISI STERIL DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR. _ETKIN MADDELER: _ Her 100 mL’lik çözelti 900 mg L-İzolösin, 1100 mg L-Lösin, 610 g Lizin (860 mg L-Lizin asetat olarak), 100 m g L-Metiyonin, 100 m g L- Fenilalanin, 450 m g L- Treonin, 66 m g L-Triptofan, 840 m g L-Valin, 770 mg L-Alanin, 600 mg L-Arjinin, 240 mg L-Histidin, 800 mg L-Prolin, 500 m g L-Serin, 900 m g Glisin (Amino asetik asit), 20 m g'dan az L- Sistein hidroklorür dihidrat ve 115 mg Fosforik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Glasiyal asetik asit, sodyum bisülfit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATLNI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HEPASELAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _HEPASELAMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _HEPASELAMİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _HEPASELAMİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HEPASELAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HEPASELAMİN amino asit IV infüzyon çözeltisi vakumlu 500 mL’ lik şişelerde kullanıma sunulan, berrak bir çözeltidir. Vücut için besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı olan amino asitleri içeren bir çözeltidir. 2 Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karıştırılarak damar içi yoldan uygulanan HEPASELAMİN’in amino asit bileşimi, özellikle genel Olvassa el a teljes dokumentumot
1 − L-İzolösin 900 mg − L-Lösin 1100 mg − Lizin 610 mg (L-Lizin asetat 860 mg olarak) − L-Metiyonin 100 mg − L-Fenilalanin 100 mg − L-Treonin 450 mg − L-Triptofan 66 mg − L-Valin 840 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPASELAMİN Aminoasit IV İnfüzyon Çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM HEPASELAMİN kristalize amino asitler içeren, steril, hipertonik bir çözeltidir. ETKIN MADDELER: Her 100 mL’lik çözeltide; Esansiyel amino asitler: Esansiyel olmayan amino asitler: – L-Alanin 770 mg – L-Arjinin 600 mg – L-Histidin 240 mg – L-Prolin 800 mg – L-Serin 500 mg – Glisin (Amino asetik asit) 900 mg – L-Sistein, HCl.H 2 O <20 mg Diğer: – Fosforik asit 115 mg pH: 6,0 – 6,8. Glasiyel asetik asit ile ayarlanmıştır. Ozmolarite: 785 mOsm/L Elektrolit Yoğunlukları (mEq/L): Sodyum 10; Klorür< 3; Fosfat (HPO 4= ) 20 (10 mmol P/litre); Asetat: yaklaşık 62 (asetik asit ve lizin asetattan) 2 YARDIMCI MADDELER: Sodyum bisülfit……..<100 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HEPASELAMİN, siroz ya da hepatite bağlı hepatik ensefalopati tedavisinde endikedir. HEPASELAMİN, parenteral beslenmeye gereksinimi olan ve karaciğer komasında kontrendike olan genel amaçlı amino asit infüzyonlarını tolere edemeyen bu karaciğer hastalıklarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Karaciğer hastalarında nütrisyonel tedavinin amacı, hepatik ensefalopatiyi ağırlaştırmadan, protein sentezini sağlamak için yeterli miktarda amino asit ve kalori vermek esasına dayanır. HEPASELAMİN'in günlük toplam dozu, hastanın günlük protein gereksinimine ve tedaviye verdiği metabolik ve klinik cevaba göre düzenlenir. Azot dengesinin ve günlük vücut tartısının tayini, bireysel protein gereksiniminin sa Olvassa el a teljes dokumentumot