HEPARIBENE Na 25000 NE oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a heparin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B01AB01

INN (nemzetközi neve):

heparin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-02216 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEPARIBENE NA 25 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ
heparin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ..

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt az injekciót az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Heparibene Na 25 000 NE oldatos injekció
(továbbiakban
Heparibene Na injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Heparibene Na injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a Heparibene Na injekciót alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Heparibene Na injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPARIBENE NA 25 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vénás és artériás vérrögképződéssel járó
(tromboembóliás) megbetegedések megelőzésére, kezelésére,
egyes műtétek esetében a véralvadás megakadályozására
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A HEPARIBENE NA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HEPARIBENE NA INJEKCIÓT
-
ha allergiás a heparin nátriumra vagy a gyógyszer egyéb
összetevőjére.
_-_
fokozott vérzéshajlammal járó betegség esetén,
-
súlyos máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-betegség esetén, valamint
-
olyan betegségek, b

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HEPARIBENE NA 25 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 üveg (5 ml) injekciós oldat 25 000 NE
(sertésbél-nyálkahártyából kinyert) heparin-nátriumot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 50 mg benzilalkohol/ 5 ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Thromboemboliás megbetegedések profilaxisa.
–
Vénás és artériás thromboemboliás megbetegedések kezelése,
beleértve a szívinfarktus, valamint
az instabil angina pectoris korai kezelését.
–
Anticoagulatio céljából extracorporalis keringéssel végzett
kezelés vagy műtét (pl. szív-
tüdőgépek, hemodialízis) során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A heparint személyre szabottan kell adagolni!
Adagolása függ az alvadási értékektől, a betegség fajtájától
és lefolyásától, a mellékhatásoktól, a beteg
testsúlyától és korától.
Figyelembe kell venni a különböző heparin-érzékenységet és a
heparintoleranciának a terápia alatti
lehetséges változását.
_Felnőttek:_
_Thromboemboliás megbetegedések profilaxisa ("low-dose-kezelés"):_
a) Pre- és posztoperativ thromboembolia-profilaxis (sc.)
2 órával a műtét előtt 5000-7500 NE sc.
A műtét után 5000-7500 NE sc. minden 8-12 órában a beteg
mozgatásáig, vagy a K-vitamin
antagonisták kellő hatásáig. Labor kontrollvizsgálatok (alvadási
értékek) az adag beállításához
esetenként szükségesek lehetnek.
b) Thromboembolia profilaxis a nem műtéti gyógyításban, sc. (pl.
hosszabb ágybanfekvés, a beteg
fokozott trombózishajlama, trombóziskockázattal járó
betegségek):
Általában 5000-7500 NE sc. minden 8-12 órában. A dozírozást a
trombóziskockázathoz és az alvadási
rendszer aktivitásához kell igazítani és
labor-kontrollvizsgálatokkal megállapítani.
_Vénás és artériás thromboemboliás