HEPARGRİZOVİM I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL (1 ML VE 2 ML) X 6 AMPUL

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
14-07-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
14-07-2014

Aktív összetevők:

siyanokobalamin/nikotinamid/folik asit/askorbik asit

Beszerezhető a:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kód:

B03BA51

INN (nemzetközi neve):

vitamin cyanocobalamin/nicotinamide/folic acid/ascorbic acid

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

vitamin C, vitamin B-kompleks

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

1988-08-04

Betegtájékoztató

                                Sayfa 1 / 6 
KULLANMA TALİMATI 
 
HEPARGRİZOVİM İ.M. AMPUL 
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. 
 
•
 
_ETKIN MADDE:  _
Ampul Tip I (1 ml’lik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit 
Ampul Tip II (2 ml’lik): 150.00 mg Askorbik asit  
•
 
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Ampul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m)   
Ampul Tip II: Sodyum bikarbonat, Sodyum hidrosülfit, Apirojen bidistile su (y.m) 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•
 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•
 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_1.  HEPARGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  HEPARGRİZOVİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  HEPARGRİZOVİM NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  HEPARGRİZOVİM’ IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1.
 
HEPARGRİZOVİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?    
•
 
HEPARGRİZOVİM,  Tip  I  ampullerde  koyu  kırmızı  renkli  ve  Tip  II  ampullerde  hemen 
hemen renksiz veya açık sarı renkli çözelti içeren bir ilaçtır.  
•
 
HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                 
Sa yfa 1  / 8
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
HEPARGRİZOVİM İ.M. ampul 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Ampul Tip I (1 ml’lik ampul): 
Siyanokobalamin (B
12
 vitamini) 
2.50 mg 
Nikotinamid (PP vitamini) 
12.00 mg 
Folik asit 
0.70 mg 
Ampul Tip II (2 ml’lik ampul): 
Askorbik asit (C vitamini) 
150.00 mg 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Ampul Tip I: 
Sodyum tartarat 
2.00 mg 
Ampul Tip II 
Sodyum bikarbonat 
73.50 mg 
Sodyum hidrosülfit 
1.50 mg 
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  
 
3. FARMASÖTİK FORM 
Ampul Tip I : 
Enjeksiyonluk çözelti 
Koyu kırmızı renkli, kokusuz, berrak solüsyon. 
Ampul Tip II : 
Enjeksiyonluk çözelti 
Hemen hemen renksiz veya açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak çözelti. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Pernisiyöz  anemide,  ameliyat  sonrası  ve  nekahat  dönemi  gibi  organizmada  yıkım  meydana 
getiren  durumlarda,  proteinden  fakir  beslenme  halleri  ile  gastrektomi  ve  malabsorbsiyon 
 
Sa yfa 2  / 8
 
sonucu  oluşan  B
12
  vitamini  eksikliklerinde  ve  B
12
  vitamini  eksikliğinden  kaynaklanan  diğer 
hiperkrom  makrositer  anemilerin  tedavi  ve  profilaksisinde;  B
12
  vitamininin  yüksek 
miktarlarda bulunması sebebiyle, nevraljilerde ve trigeminus nevraljilerinde kullanılır. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Erişkinlere  ortalama  olarak,  haftada  2-3  enjeksiyon  yapılır.  Ağır  ve  özel  durumlarda  günde 
1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir. 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Kırmızı  ve  renksiz  ampullerden  birer  adedi  aynı  enjektöre  çekilerek  hekim  tavsiyesine  göre 
intramüsküler (kas içine) olara
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot