HEMOSOL káliummentes hemodializáló/hemofiltrációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Gambro Lundia AB

ATC-kód:

B05ZB

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

2x5000ml infúziós zsákban (kétrekeszes, PVC anyagból készült) 2x5000ml infúziós zsákban (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anya

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Terápiás csoport:

Hemofiltrates

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, PVC anyagból készült) - OGYI-T-21179 / 01 - I - TT - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült) - OGYI-T-21179 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2010-02-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEMOSOL KÁLIUMMENTES HEMODIALIZÁLÓ/HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát,
magnézium-klorid-hexahidrát, tejsav,
nátrium-hidrogén-karbonát.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hemosol káliummentes oldat és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hemosol káliummentes oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hemosol káliummentes oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Hemosol káliummentes oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMOSOL KÁLIUMMENTES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hemosol káliummentes oldatot kórházban, intenzív kezelésben
alkalmazzák a vér kémiai
egyensúlyának helyreállításához veseelégtelenségben. A
kezelés célja eltávolítani a vérből a
felgyülemlett salakanyagot, amikor a vese nem működik.
A Hemosol káliummentes oldatot az alábbi típusú kezelésekre
használják felnőttek és bármilyen
életkorú gyermekek esetében:
-
hemofiltráció,
-
hemodiafiltráció és
-
hemodialízis.
2.
TUDNIVALÓK A HEMOSOL KÁLIUMMENTES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HEMOSOL KÁLIUMMENTES OLDATOT:
ha allergiás bármelyik hatóanyagra vagy a gyógyszer (6

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hemosol káliummentes hemodializáló/hemofiltrációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Hemosol káliummentes oldat kétrekeszes PVC vagy poliolefin
zsákból áll, a kis rekesz tartalmazza
az elektrolitoldatot („A” rekesz), a nagy rekesz tartalmazza a
pufferoldatot („B” rekesz).
ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT
1000 ML ELEKTROLITOLDAT (KIS „A” REKESZ) TARTALMAZ:
hatóanyag:
kalcium-klorid, 2H
2
O
magnézium-klorid, 6H
2
O
tejsav
5,145 g
2,033 g
5,4 g
1000 ML PUFFEROLDAT (NAGY „B” REKESZ) TARTALMAZ:
hatóanyag:
nátrium-hidrogén-karbonát
nátrium-klorid
3,09 g
6,45 g
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN
A kis és a nagy rekesz tartalmának összekeverése egy
felhasználásra kész oldatot ad, melynek ionos
összetétele:
MMOL/L
MEQ/L
kalcium
Ca
2+
1,75
3,50
magnézium
Mg
2+
0,5
1,0
nátrium
Na
+
140
140
klorid
Cl
-
109,5
109,5
laktát
3
3
hidrogén-karbonát
HCO
3
-
32
32
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemodializáló/hemofiltrációs oldat
Tiszta, színtelen elkészített oldat
Elméleti ozmolaritás:
287 mOsm/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szubsztitúciós oldatként folyamatos hemofiltrációhoz és
hemodiafiltrációhoz, dializáló oldatként
folyamatos hemodialízishez akut veseelégtelenségben felnőttek és
bármilyen életkorú gyermekek
esetében.
OGYÉI/40389/2018
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS:
A Hemosol káliummentes oldat beadási sebessége az elektrolitok
koncentrációjától a vérben, a
sav-bázis-egyensúlytól, a folyadékegyensúlytól és a beteg
általános klinikai állapotától függ. A
szubsztitúciós oldat és/vagy dializátum beadandó mennyisége
függ a kezelés kívánt intenzitásától
(dózisától) is. Olyan orvosnak kell felírnia az oldatot és
meghatározni a beadását (a dózist, az infúzió
sebességét és az összesített térfogatot), aki jártas az
intenzív ellátásban használt gyógyszerek
használatában és a folyamatos vesepótló kezelésben.
A szubszti