Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (TETRACYCLINUM+HYDROCORTISONUM+BENZOCAINUM)
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
C05AA01
COMBINATII (TETRACYCLINUM+HYDROCORTISONUM+BENZOCAINUM)
20mg/10mg/8,3mg
SUPOZ.
P6L
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI
13384/2020/03 Cutie cu 1 folie termosudata opaca PVC/PE x 6 supoz.; 13384/2020/02 Cutie cu 2 folii termosudate opace PVC/PE x 6 supoz.; 13384/2020/01 Cutie cu 2 folii termosudate opace PVC/PE x 3 supoz.; 3067/2010/03 Cutie cu 1 folie termosudata PVC/PE x 6 supoz.; 3067/2010/02 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 6 supoz.; 3067/2010/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13384/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HEMORZON 20 MG/10 MG/8,3 MG SUPOZITOARE Tetraciclină/acetat de hidrocortizonă/benzocaină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Hemorzon și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hemorzon 3. Cum să utilizați Hemorzon 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Hemorzon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE HEMORZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hemorzon, supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antihemoroidale pentru utilizare locală, combinaţii. Hemorzon supozitoare se utilizează pentru atenuarea durerii şi mâncărimilor de la nivel anal, în special în crizele hemoroidale, tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEMORZON NU UTILIZAŢI HEMORZON -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon, tetraciclină, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6). -dacă aveţi infecţii ano-rectale bacteriene (inclusiv tuberculoase), virale, fungice și parazitare. -dacă aveţi leziuni ano-rectale suprainfectate. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să util Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13384/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hemorzon 20 mg/10 mg/8,3 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine 20 mg de tetraciclină (sub formă de clorhidrat de tetraciclină 21,64 mg), acetat de hidrocortizonă 10 mg, benzocaină 8,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele hemoroidale, tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de un supozitor de Hemorzon administrat intrarectal, o dată pe zi, preferabil după defecaţie şi după toaleta locală. La nevoie doza poate fi crescută până la 2- 3 supozitoare pe zi. După dispariţia completă a fenomenelor locale se recomandă continuarea tratamentului cu un supozitor la 2 zile, timp de o săptămână. Nu se recomandă utilizarea Hemorzon timp îndelungat. 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la hidrocortizonă, tetraciclină, benzocaină sau la oricare din excipienţii enumerați la pct 6.1. - Procese tuberculoase fistulizate în vecinătate. - Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare. - Leziuni ano-rectale suprainfectate. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tratamentul cu Hemorzon nu înlocuieşte tratamentul specific al afecţiunii anale. 2 Tratamentul cu Hemorzon trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează după 7 zile sau apare hemorgie, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic. Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui medicament poate produce inhibiţia reversibilă a axu Olvassa el a teljes dokumentumot