hemitartarato de zolpidem

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Beszerezhető a:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC-kód:

HIPNOTICOS

INN (nemzetközi neve):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Terápiás terület:

HIPNOTICOS

Termék összefoglaló:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1006811300018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1006811300026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1006811300034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1006811300050 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200  - 1006811300069 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2017-01-09

Betegtájékoztató

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
hemitartarato de zolpidem 10 mg – comprimidos revestidos – VP 06
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
hemitartarato de zolpidem 10 mg. Embalagem contendo 20 e 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
hemitartarato de zolpidem
........................................................................................................................
10 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, ácido succínico,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade
para
dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira)
ou crônica (que dura há muito tempo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada
zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão
localizados no cérebro. Por isso, o médico
prescreve
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm
dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a
ingestão do comprimido, encurtando o tempo de
indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o
número de despertares noturnos e
aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade (alergia
ou
intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente

Termékjellemzők

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
hemitartarato de zolpidem 10 mg – comprimidos revestidos – VPS 07
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
hemitartarato de zolpidem 10 mg. Embalagem contendo 20 e 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
hemitartarato de zolpidem
........................................................................................................................
10 mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, ácido succínico,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais.
Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes,
zolpidem foi associado com significativa
melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando
comparado com placebo (p<0,05). A
segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo.
Herve A,
et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou que o mesmo
melhorou as
mensurações de sono como latência para o sono, despertares noturnos
e aumento da duração do sono, durante
35 dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses
recomendadas.
Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000
pacientes que fizeram uso do zolpidem, se
necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade é
factível, efetiva e bem tolerada. Além disso, os
resultados dos estudos indicaram que pacientes com insônia cr