Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
Zentiva, k.s., Praha Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
10MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0237718 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025362 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215608 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237722 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115396 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237719 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115394 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215607 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237720 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237717 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215609 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025361 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025363 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115395 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237721 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132526 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0218168 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-05-30
1 SP.ZN. SUKLS232887/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA HELICID 10 MG E NTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Helicid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helicid užívat 3. Jak se přípravek Helicid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Helicid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK H ELICID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Helicid obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Přípravek Helicid se používá k léčbě následujících stavů: U dospělých: - Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy. - Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy). - Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter pylori_“. Pokud máte toto onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a umožnění hojení vředu. - Vředy, kter Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SP.ZN. SUKLS232887/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Helicid 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, laktóza. Jedna tobolka obsahuje 28-32,025 mg sacharózy a 1,679 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Enterosolventní tvrdé tobolky č. 4 s oranžovým víčkem a světle hnědým tělem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Helicid tobolky je indikován k: BEZ PORADY S LÉKAŘEM : Léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. POUZE N A DOPORUČENÍ A PO D DOHLEDEM LÉKAŘE : Dospělí - Léčba duodenálních vředů. - Prevence relapsu duodenálních vředů. - Léčba žaludečních vředů. - Prevence relapsu žaludečních vředů. - Eradikace _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky. - Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID. - Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů. - Léčba refluxní ezofagitidy. - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou. - Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu. 2 - Léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu. Použití u pediatrické populace _Děti starší než 1 rok a _ _s _ _tělesnou hmotností ≥ 10 kg_ - Léčba refluxní ezofagitidy. - Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu. _Děti_ _ _ _starší než 4 roky a dospívající_ - Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori_ v kombinaci s antibiotiky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování BEZ PORADY S LÉKAŘEM : Léčba příznaků refluxu u dospělých Doporučená dávka je 20 mg jednou denně Olvassa el a teljes dokumentumot