HELIBONA 1500 mikrogramm tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

G03AD01

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22579 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCAPELLE 1,5 mg tabletta - OGYI-T-09330; HALYONE 1500 mikrogramm tabletta - OGYI-T-23098; ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09330

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-11-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HELIBONA 1500 MIKROGRAMM TABLETTA
levonorgesztrel
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Helibona és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Helibona alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Helibona-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Helibona-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELIBONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Helibona egy sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amelyet a
védekezés nélküli közösülést
követően vagy a szokásos fogamzásgátló módszer hatástalansága
esetén 72 órán (3 napon) belül lehet
alkalmazni.
Az alábbi esetekben alkalmazható:
-
A közösülés során nem használtak fogamzásgátlást.
-
A fogamzásgátló módszert nem megfelelően alkalmazták, pl. a
kondom kilyukadt, lecsúszott
vagy nem megfelelő módon került felhelyezésre, a hüvelyi
pesszárium vagy hüvelysapka
félrecsúszott, megsérült vagy idő előtt került
eltávolításra, a megszakítottnak tervezett közösülés
nem szakadt meg időben (pl. a sperma a hüvelybe vagy a külső női
nemi szervekre jutott).
A Helibona egy sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Helibona 1500 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1500 mikrogramm levonorgesztrel tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 43,3 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A Helibona kerek, fehér, kb. 6 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „C”, a másikon „1” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
72 órán belüli, sürgősségi fogamzásgátlás, olyan esetekben,
amikor a közösülés védekezés nélkül
történt, vagy kiderült, hogy az alkalmazott fogamzásgátló
módszer nem volt hatásos.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy tablettát kell bevenni a védekezés nélküli közösülés
után a lehető leghamarabb, lehetőség szerint
12 órán belül, de 72 óránál nem később (lásd 5.1 pont).
Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás
fordul elő, azonnal be kell venni még egy
tablettát.
Azon nők számára, akik a megelőző 4 hét alatt enziminduktor
gyógyszereket szedtek, és sürgősségi
fogamzásgátlásra van szükségük, nem hormonális sürgősségi
fogamzásgátló módszer, pl.
Cu-intrauterin eszköz alkalmazása javasolt, azoknak pedig, akik nem
használhatnak Cu-intrauterin
eszközt, illetve erre nem hajlandók, kétszeres adag levonorgesztrel
(vagyis 2 tabletta) bevétele ajánlott
(lásd 4.5 pont).
A Helibona a menstruációs ciklus bármely szakaszában
alkalmazható, kivéve, ha a menstruáció késik.
A sürgősségi fogamzásgátló alkalmazását követően mechanikus
(barrier) módszer (pl. kondom,
pesszárium, spermicid, méhszájsapka) alkalmazása ajánlott a
következő menstruációs ciklus
kezdetéig. A Helibona bevétele után nem ellenjavallt a rendszeresen
szedett hormonális fogamzásgátló
további alkalmazása.
_Gyermekek és serdülők_
A Helibona alkalmazása nem javasolt gyermekek számára. A Helibona
kizárólag post-menarche
állapotában lévő nők számára javallott. 16 �