HEDELIX 8mg/mL sirup

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Меке екстракт листа

Beszerezhető a:

EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kód:

R05CA12

INN (nemzetközi neve):

bršljan (Hedera helix L.), meki ekstrakt lista

Adagolás:

8mg/mL

Gyógyszerészeti forma:

sirup

db csomag:

boca staklena, 1x100mL

Osztály:

BR

Gyártó:

KREWEL-MEUSELBACH GMBH - Nemačka

Engedélyezési státusz:

REGISTRACIJA

Engedély dátuma:

2015-12-11

Betegtájékoztató

Broj rešenja: 515-01-00391-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 100 mL (8 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00393-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 200 mL (8 mg/mL)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEDELIX
®
, SIRUP, 8 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML
HEDELIX
®
, SIRUP, 8 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 200 ML
Proizvođač:
KREWEL-MEUSELBACH GMBH
Adresa:
KREWELSTR. 2, EITORF, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BORISAVLJEVIĆEVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00391-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 100 mL (8 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00393-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 200 mL (8 mg/mL)
2 od 7
HEDELIX
®
, 8 MG/ML, SIRUP
INN BRŠLJAN (_HEDERA HELIX _L_.)_, MEKI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek HEDELIX, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HEDELIX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HEDELIX
3.
Kako se upotrebljava lek HEDELIX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HEDELIX
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00391-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 100 mL (8 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00393-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 200 mL (8 mg/mL)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK HEDELIX I ČEMU JE NAMENJEN
HEDELIX, sirup je biljni lek koji sadrži meki ekstrakt lista
bršljana.
Lek HEDELIX se koristi kao ekspek

Termékjellemzők

Broj rešenja: 515-01-00391-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 100 mL (8 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00393-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 200 mL (8 mg/mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEDELIX
®
, SIRUP, 8 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 100 ML
HEDELIX
®
, SIRUP, 8 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 200 ML
Proizvođač:
KREWEL-MEUSELBACH GMBH
Adresa:
KREWELSTR. 2, EITORF, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BORISAVLJEVIĆEVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00391-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 100 mL (8 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00393-15-001 od 11.12.2015. za lek HEDELIX
®
, sirup, 1 x 200 mL (8 mg/mL)
2 od 6
1. IME LEKA
HEDELIX
®
, 8 MG/ML, SIRUP
INN:
bršljan (_Hedera helix _L_.)_, meki ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sirupa sadrži 0,8 g mekog ekstrakta lista bršljana (_Hedera
helix _L.) (2,2–2,9:1), rastvarač za ekstrakciju:
etanol 50 % (v/v): propilen glikol (98:2).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, tečni
(nekristalizirajući). 1 mL sirupa sadrži 0,5 g sorbitola
tečnog (nekristalizirajućeg) što odgovara 0,35g sorbitola.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar rastvor žuto smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek HEDELIX je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Sirup se uzima nerazblažen, a nakon toga treba popiti dovoljno
tečnosti (preporučuje se voda).
Doziranje
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA:
Jedna merna kašika (5 mL) tri puta na dan (odgovara 40 mg ekstrakta
lista bršljana tri puta na dan – ukupno 120
mg ekstrakta lista bršljana dnevno)
DECA OD 6 DO 11 GODINA:
Polovina merne kašike (2,5 mL) četiri puta na dan (odgovara 20 mg
ekstrakta lista bršljana četiri puta na dan –
ukupno 80 mg ekstrakta lista bršljana dnevno). Maksimalna dnevna doza
10 mL (što odgovara 80