HARMONET 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Beszerezhető a:

WYETH FARMA S.A.

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Adagolás:

0,075 mg/0,02 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Összetétel:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Gestodeno y estrógeno

Termék összefoglaló:

HARMONET 75/20 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado - HARMONET 75/20 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1998-04-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
HARMONET 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
gestodeno y etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver en
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Harmonet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Harmonet
3.
Cómo tomar Harmonet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Harmonet
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HARMONET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Harmonet es un medicamento anticonceptivo oral combinado.
Harmonet se receta en las siguientes indicaciones: anticoncepción
hormonal oral, trastornos del ciclo
menstrual y reposo ovárico.
Adicionalmente el empleo de anticonceptivos hormonales puede tener
efectos beneficiosos en afecciones
como la dismenorrea (dolor menstrual) y para reducir la incidencia de
algunas alteraciones de las mamas y
órganos de la reproducción.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZ

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Harmonet 0,075mg/0,02 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 0,075 mg de gestodeno y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: 37,505 mg de lactosa monohidrato y
19,661 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal por vía oral. Trastornos del ciclo
menstrual.
La decisión de prescribir Harmonet debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Harmonet con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Harmonet debe realizarse un
minucioso reconocimiento general y
ginecológico, incluyendo un examen de las mamas y la realización de
una citología vaginal (ver sección
4.4).
Cómo tomar Harmonet
Vía oral
Harmonet se presenta en un envase calendario con 21 comprimidos
recubiertos para un ciclo de tratamiento
de 21 días. Para facilitar la pauta terapéutica, en el envase
calendario está marcado el día de la semana en el
que debe tomarse cada comprimido recubierto.
El tratamiento consiste en ciclos de 21 días de toma diaria de un
comprimido recubierto, separados por
intervalos de 7 días de descanso. Se tomará un comprimido recubierto
diario preferentemente a la misma
hora, hasta que se termine el envase. A continuación siguen 7 días
de descanso sin tomar comprimido
recubierto alguno, durante los cuales aparece una hemorragia vaginal
de características similares a la
menstruación.
Después de los 7 días de descanso se continúa con un nuevo envase
de Harmonet, comenzando el mismo
día de la semana en que se empezó el primer envase, es decir, en
nuestro