HALOPERIDOL-RICHTER 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a haloperidol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

N05AD01

INN (nemzetközi neve):

haloperidol

db csomag:

5x1 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03334 / 03 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

1968-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HALOPERIDOL-RICHTER 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
haloperidol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter 5 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban:
Haloperidol-Richter injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Haloperidol-Richter injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Haloperidol-Richter injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Haloperidol-Richter injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALOPERIDOL-RICHTER INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.
Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Haloperidol-Richter -t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél, amelyek
befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést.
Ezek közé tartoznak a mentális
betegségek (mint például a szkizofrénia és a bipoláris zavar)
és a viselkedési zavarok.
Ezektől a betegségektől:
zavartnak érezheti magát (delírium

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Haloperidol-Richter 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg haloperidolt tartalmaz 1 ml oldatban ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy világossárga, tiszta, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Haloperidol-Richter oldatos injekció felnőtt betegeknél a
következők esetén javallott:

Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás
epizódjaihoz társuló súlyos akut
pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a
szájon át alkalmazott kezelés
nem megfelelő.

Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések
sikertelenek.

A Huntington-kórban jelentkező, enyhe és közepesen súlyos chorea
kezelése, amikor az egyéb
gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja, és a
szájon át adott kezelés nem
megfelelő.

Monoterápiában vagy kombinációban végzett profilaxis azoknál a
betegeknél, akiknél közepes
vagy nagy a posztoperatív hányinger és hányás kockázata, amikor
más gyógyszerek
hatástalanok vagy azokat a betegek nem tolerálják.

A posztoperatív hányinger és hányás kombinált kezelése, amikor
más gyógyszerek hatástalanok
vagy azokat a beteg nem tolerálja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Alacsony kezdő dózis javasolt, és ezt, a minimális hatásos dózis
meghatározása érdekében a beteg
válaszreakciója alapján kell módosítani.
A Haloperidol-Richter oldatos injekció adagolási javaslatát az 1.
táblázat mutatja.
OGYÉI/45218/2017
2
1. TÁBLÁZAT: HALOPERIDOL ADAGOLÁSI JAVASLAT 18 ÉVES ÉS IDŐSEBB
FELNŐTTEKNÉL
PSZICHOTIKUS KÓRKÉPHEZ VAGY I. TÍPUSÚ BIPOLÁRIS ZAVAR MÁNIÁS
EPIZÓDJAIHOZ TÁRSULÓ SÚLYOS AKUT
PSZICHOMOTOROS NYUGTALANSÁG GYORS MEGSZÜNTETÉSÉRE, AMIKOR A
SZÁJON ÁT ALKALMAZOTT KEZELÉS
NEM MEGFELELŐ

5 mg intramuscularisan.

A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként ismételhető.

A betegek többsé